Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cisatracurio
COMBINO PHARM PORTUGAL, UNIPESSOL, LDA
M03AC11
Cisatracurio
"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 5 F
M
Cisatracurio
041651011 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO DA 5 ML - Revocato; 041651023 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO DA 10 ML - Revocato; 041651035 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO DA 30 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CISATRACÚRIO COMBINO PHARM 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Cisatracúrio Combino Pharm e a che cosa serve 2. Prima di usare Cisatracúrio Combino Pharm 3. Come si usare Cisatracúrio Combino Pharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cisatracúrio Combino Pharm 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È CISATRACÚRIO COMBINO PHARM E A CHE COSA SERVE Cisatracúrio Combino Pharm contiene un principio attivo chiamato cisatracurio besilato. Questo appartiene a un gruppo di medicinali chiamati rilassanti muscolari. Cisatracúrio Combino Pharm è utilizzato: • per rilassare i muscoli durante interventi chirurgici su adulti e bambini al di sopra di 1 mese di età, compresi interventi di cardiochirurgia • per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea (intubazione tracheale), se una persona necessita di assistenza nella respirazione • per rilassare i muscoli di pazienti adulti in terapia intensiva. Se desidera maggiori informazioni su questo medicinale si rivolga al medico. 2. PRIMA DI USARE CISATRACÚRIO COMBINO PHARM NON USI CISATRACÚRIO COMBINO PHARM: PT/H/0398/001-002/DC Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • se è allergico (ipersensib Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cisatracúrio Combino Pharm 2 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione Cisatracúrio Combino Pharm 5 mg/ml soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _CISATRACÚRIO COMBINO PHARM 2 MG/ML_ 1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 2,68 mg di Cisatracúrio besilato equivalente a 2 mg di cisatracurio. Un flaconcino da 5 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 13,4 mg di cisatracurio besilato equivalente a 10 mg di cisatracurio. Un flaconcino da 10 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 26,8 mg di cisatracurio besilato equivalente a 20 mg di cisatracurio. _CISATRACÚRIO COMBINO PHARM 5 MG/ML_ 1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 6,70 mg di cisatracurio besilato equivalente a 5 mg di cisatracurio. Un flaconcino da 30 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 201 mg di cisatracurio besilato equivalente a 150 mg di cisatracurio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile/infusione. Soluzione da incolore a giallo pallido o giallo verdastro. Praticamente priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE Cisatracúrio Combino Pharm è un agente bloccante neuromuscolare non depolarizzante a durata d’azione intermedia per uso endovenoso. 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cisatracúrio Combino Pharm è indicato in procedure chirurgiche e di altro tipo e in terapia intensiva negli adulti e nei bambini al di sopra di 1 mese di età. Cisatracúrio Combino Pharm può essere utilizzato in PT/H/0398/001-002/DC OK per la seguente procedura: PT/H/0398/001-002/IB/001 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazio Läs hela dokumentet