CISATRACURIO COMBINO PHARM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Cisatracurio

Commercializzato da:

COMBINO PHARM PORTUGAL, UNIPESSOL, LDA

Codice ATC:

M03AC11

INN (Nome Internazionale):

Cisatracurio

Confezione:

"2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 5 F

Classe:

M

Area terapeutica:

Cisatracurio

Dettagli prodotto:

041651011 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO DA 5 ML - Revocato; 041651023 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI VETRO DA 10 ML - Revocato; 041651035 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO VETRO DA 30 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CISATRACÚRIO COMBINO PHARM 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O
PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in
questo foglio, informi il medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cisatracúrio Combino Pharm e a che cosa serve
2.
Prima di usare Cisatracúrio Combino Pharm
3.
Come si usare Cisatracúrio Combino Pharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cisatracúrio Combino Pharm
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È CISATRACÚRIO COMBINO PHARM E A CHE COSA
SERVE
Cisatracúrio Combino Pharm contiene un principio attivo chiamato
cisatracurio besilato. Questo appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati rilassanti muscolari.
Cisatracúrio Combino Pharm è utilizzato:
• per rilassare i muscoli durante interventi chirurgici su adulti e
bambini al di sopra di 1 mese di età, compresi interventi di
cardiochirurgia
• per facilitare l’inserimento di un tubo nella trachea
(intubazione
tracheale), se una persona necessita di assistenza nella respirazione
• per rilassare i muscoli di pazienti adulti in terapia intensiva.
Se desidera maggiori informazioni su questo medicinale si rivolga al
medico.
2.
PRIMA DI USARE CISATRACÚRIO COMBINO PHARM
NON USI CISATRACÚRIO COMBINO PHARM:
PT/H/0398/001-002/DC
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
se è allergico (ipersensib

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisatracúrio Combino Pharm 2 mg/ml soluzione iniettabile o per
infusione
Cisatracúrio Combino Pharm 5 mg/ml soluzione iniettabile o per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_CISATRACÚRIO COMBINO PHARM 2 MG/ML_
1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 2,68 mg di
Cisatracúrio besilato equivalente a 2 mg di cisatracurio.
Un flaconcino da 5 ml di soluzione iniettabile o per infusione
contiene
13,4 mg di cisatracurio besilato equivalente a 10 mg di cisatracurio.
Un flaconcino da 10 ml di soluzione iniettabile o per infusione
contiene 26,8 mg di cisatracurio besilato equivalente a 20 mg di
cisatracurio.
_CISATRACÚRIO COMBINO PHARM 5 MG/ML_
1 ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 6,70 mg di
cisatracurio besilato equivalente a 5 mg di cisatracurio.
Un flaconcino da 30 ml di soluzione iniettabile o per infusione
contiene 201 mg di cisatracurio besilato equivalente a 150 mg di
cisatracurio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/infusione.
Soluzione da incolore a giallo pallido o giallo verdastro.
Praticamente
priva di particelle visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
Cisatracúrio Combino Pharm è un agente bloccante neuromuscolare
non depolarizzante a durata d’azione intermedia per uso endovenoso.
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cisatracúrio Combino Pharm è indicato in procedure chirurgiche e di
altro tipo e in terapia intensiva negli adulti e nei bambini al di
sopra di
1 mese di età. Cisatracúrio Combino Pharm può essere utilizzato in
PT/H/0398/001-002/DC
OK per la seguente procedura: PT/H/0398/001-002/IB/001
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazio