Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
S02AA15
CIPROFLOXACINO HYDROCHLORIDE
3 mg/ml
GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO 3 mg
VÍA ÓTICA
con receta
Ciprofloxacino
CIPROXINA SIMPLE 3 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 26/07/2002 Comercializado
Autorizado
2002-07-26
PR OSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CIPROXINA SIMPLE 3 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN Ciprofloxacino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPOTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es CIPROXINA Simple y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CIPROXINA Simple 3. Cómo usar CIPROXINA Simple 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de CIPROXINA Simple 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CIPROXINA SIMPLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA CIPROXINA Simple contiene un antibiótico (ciprofloxacino) que pertenece a un grupo de medicamentos llamado quinolonas. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de otitis externa aguda. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CIPROXINA SIMPLE Antes de recetarle este medicamento, su médico le habrá examinado los tímpanos para comprobar que no están perforados. NO USE CIPROXINA SIMPLE Si es alérgico a ciprofloxacino, a otros medicamentos del grupo de las quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamen Läs hela dokumentet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CIPROXINA Simple 3 mg/ml gotas óticas en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 3 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: 1 ml de solución contiene 0,06 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en solución. Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS CIPROXINA Simple 3 mg/ml gotas óticas en solución está indicado en el tratamiento de otitis externa aguda, producida por bacterias sensibles a ciprofloxacino (ver sección 5.1). Deberán tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos _ La posología para adultos es de 4 gotas en el conducto auditivo, dos veces al día. (Cada gota contiene un volumen aproximado de 32 microlitros de solución.) Algunos pacientes pueden requerir el empleo de un otowick. _Uso en pacientes de edad avanzada _ No es necesario modificar la dosis en pacientes de edad avanzada. _Población pediátrica _ En niños, la posología es de 3 gotas en el canal auditivo, dos veces al día. Niños menores de 1 año de edad: los datos disponibles con esta población son limitados (ver sección 4.4). Algunos pacientes pueden requerir el empleo de un otowick. _Uso en insuficiencia hepática y renal _ No se considera necesario efectuar un ajuste de dosis en estos grupos de pacientes, ya que la vía de administración ótica no produce una absorción sistémica significativa del producto. 2 de 7 Forma de administración Vía ótica. Calentar el frasco antes de su utilización manteniéndolo en la palma de la mano durante algunos minutos. Esto evitará la sensación de incomodidad cuando la solución fría entre en contacto con el oído. Con la cabeza inclinada hacia un lado, aplicar las gotas en el oído Läs hela dokumentet