CIPROXINA SIMPLE 3 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO

متاح من:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC رمز:

S02AA15

INN (الاسم الدولي):

CIPROFLOXACINO HYDROCHLORIDE

جرعة:

3 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

تركيب:

CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO 3 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ÓTICA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Ciprofloxacino

ملخص المنتج:

CIPROXINA SIMPLE 3 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 26/07/2002 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2002-07-26

نشرة المعلومات

PR
OSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CIPROXINA SIMPLE 3 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
Ciprofloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPOTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es CIPROXINA Simple y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CIPROXINA Simple
3. Cómo usar CIPROXINA Simple
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CIPROXINA Simple
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CIPROXINA SIMPLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CIPROXINA Simple contiene un antibiótico (ciprofloxacino) que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamado quinolonas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS.
ES
IMPORTANTE
QUE
SIGA
LAS
INSTRUCCIONES
RELATIVAS
A
LA
DOSIS,
EL
INTERVALO
DE
ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de otitis externa
aguda.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CIPROXINA SIMPLE
Antes de recetarle este medicamento, su médico le habrá examinado
los tímpanos
para comprobar que no están perforados.
NO USE CIPROXINA SIMPLE
Si es alérgico a ciprofloxacino, a otros medicamentos del grupo de
las quinolonas o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamen

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CIPROXINA Simple 3 mg/ml gotas óticas en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 3 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido: 1 ml de solución contiene 0,06 mg de
cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en solución.
Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CIPROXINA Simple 3 mg/ml gotas óticas en solución está indicado en
el tratamiento de otitis externa
aguda, producida por bacterias sensibles a ciprofloxacino (ver
sección 5.1).
Deberán tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
La posología para adultos es de 4 gotas en el conducto auditivo, dos
veces al día. (Cada gota contiene un
volumen aproximado de 32 microlitros de solución.)
Algunos pacientes pueden requerir el empleo de un otowick.
_Uso en pacientes de edad avanzada _
No es necesario modificar la dosis en pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica _
En niños, la posología es de 3 gotas en el canal auditivo, dos veces
al día. Niños menores de 1 año de edad:
los datos disponibles con esta población son limitados (ver sección
4.4).
Algunos pacientes pueden requerir el empleo de un otowick.
_Uso en insuficiencia hepática y renal _
No se considera necesario efectuar un ajuste de dosis en estos grupos
de pacientes, ya que la vía de
administración ótica no produce una absorción sistémica
significativa del producto.
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Forma de administración
Vía ótica.
Calentar el frasco antes de su utilización manteniéndolo en la palma
de la mano durante algunos minutos.
Esto evitará la sensación de incomodidad cuando la solución fría
entre en contacto con el oído.
Con la cabeza inclinada hacia un lado, aplicar las gotas en el oído