CiproHEXAL 100mg/50ml Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O

Tillgänglig från:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International namn):

Ciprofloxacin hydrochloride (1: 1) 1 H 2 O

Läkemedelsform:

Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O (23861) 0,1109 Gramm

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2006-01-31

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CiproHEXAL 100 mg/50 ml Infusionslösung
Ciprofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist CiproHEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CiproHEXAL beachten?
3. Wie ist CiproHEXAL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CiproHEXAL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CIPROHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CiproHEXAL ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der
Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die
Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
_Erwachsene_
CiproHEXAL wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen
Infektionen angewendet:
-  Infektionen der Atemwege
-  lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der
Nasennebenhöhlen
-  Harnwegsinfektionen
-  Infektionen der Hoden
-  Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen
-  Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums
-  Infektionen der Haut und der

Produktens egenskaper

Zul.-Nr.: 58860.00.00/58861.00.00/58862.00.00
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2013-08
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CiproHEXAL 100 mg/50 ml Infusionslösung
CiproHEXAL 200 mg/100 ml Infusionslösung
CiproHEXAL 400 mg/200 ml Infusionslösung
Wirkstoff: Ciprofloxacin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_CiproHEXAL 100 mg/50 ml, Infusionslösung _
1 Durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung enthält:
111 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 100 mg Ciprofloxacin.
1 Durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung enthält maximal 200 mg
Natrium (8,7 mmol).
_CiproHEXAL 200 mg/100 ml, Infusionslösung _
1 Durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung enthält:
222 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 200 mg Ciprofloxacin.
1 Durchstechflasche mit 100 ml Infusionslösung enthält maximal 400
mg Natrium (17,4 mmol).
_ _
_CiproHEXAL 400 mg/200 ml, Infusionslösung _
1 Durchstechflasche mit 200 ml Infusionslösung enthält:
443 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 400 mg Ciprofloxacin.
1 Durchstechflasche mit 200 ml Infusionslösung enthält maximal 800
mg Natrium (34,8 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Durchstechflasche mit einer klaren, farblosen bis grün-gelblichen
Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
CiproHEXAL Infusionslösung ist zur Behandlung der folgenden
Infektionen angezeigt (siehe Abschnitte
4.4 und 5.1).
Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren Informationen
zu Resistenzen beachtet
werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
Zul.-Nr.: 58860.00.00/58861.00.00/58862.00.00
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2013-08
ERWACHSENE

Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch Gram-negative Bakterien
-
Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD)
-
bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei
Bronchiektasen
-
Pneumonie

Chronische eitrige Otitis media