CIPROFLOXACIN ALTAN 2 mg/ml oldatos infúzió

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

a ciprofloxacin

Tillgänglig från:

Altan Pharma Ltd.

ATC-kod:

J01MA02

INN (International namn):

ciprofloxacin

Klass:

TK

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 1 X 100 ml PVC zsákban - - OGYI-T-23537 / 01 - I - TK - igen; 1 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23537 / 02 - I - TK - igen; 50 X 100 ml PVC zsákban - - OGYI-T-23537 / 03 - I - TK - igen; 50 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23537 / 04 - I - TK - igen; 1 X 200 ml PVC zsákban - - OGYI-T-23537 / 05 - I - TK - igen; 1 X 200 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23537 / 06 - I - TK - igen; 20 X 200 ml PVC zsákban - - OGYI-T-23537 / 07 - I - TK - igen; 20 X 200 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23537 / 08 - I - TK - igen

Bemyndigande status:

Generikus

Tillstånd datum:

2019-05-07

Bipacksedel

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oldatos infúzió
ciprofloxacin
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oldatos
infúzió (továbbiakban
Ciprofloxacin Altan) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciprofloxacin Altan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciprofloxacin Altant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ciprofloxacin Altant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin Altan és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Ciprofloxacin Altan a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó
antibiotikum. A készítmény
hatóanyaga a ciprofloxacin. A Ciprofloxacin Altan a fertőzéseket
okozó baktériumok elpusztításával
fejti ki hatását. Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekre
hatásos.
Felnőttek
A Ciprofloxacin Altan felnőttek esetében a következő bakteriális
fertőzések kezelésére alkalmazható:
-
légúti fertőzések;
-
hosszan tartó vagy kiújuló fül- vagy melléküreg-fertőzések;
-
húgyúti fertőzések;
-
a herék fertőzései;

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 100 ml oldatos infúziót tartalmazó zsák 200 mg
ciprofloxacint tartalmaz (ciprofloxacin-laktát
formájában).
Minden 200 ml oldatos infúziót tartalmazó zsák 400 mg
ciprofloxacint tartalmaz (ciprofloxacin-laktát
formájában).
Ismert hatású segédanyag:
Minden 100 ml oldatos infúziót tartalmazó zsák 5 g
glükóz-monohidrátot tartalmaz.
Minden 200 ml oldatos infúziót tartalmazó zsák 10 g
glükóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen oldatos infúzió.
pH: 3,9 – 4,6
Ozmolalitás: 260 – 315 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oldatos infúzió a következő
fertőzések kezelésére javallott (lásd 4.4 és
5.1 pont). A terápia megkezdése előtt különös figyelmet kell
fordítani a ciprofloxacin-rezisztenciával
kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
Felnőttek

Gram-negatív baktériumok által okozott alsó légúti fertőzések:
-
krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja. Krónikus
obstruktív tüdőbetegség akut
exacerbációja javallatban a Ciprofloxacin Altan csak abban az
esetben alkalmazható, ha a
fertőzés kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális
szerek nem tekinthetők
megfelelőnek;
-
cysticus fibrosis vagy bronchiectasia talaján kialakult
bronchopulmonalis fertőzések;
-
pneumonia.

Krónikus suppurativ otitis media;

Krónikus sinusitis akut exacerbációja, főleg, ha Gram-negatív
baktériumok okozzák;
OGYÉI/24042/2021
2

Húgyúti fertőzések:
-
Akut pyelonephritis;
-
Szövődményes pyelonephritis;
-
Bakteriális prostatitis

A genitalis traktus fertőzései:
-
Epididymo-orchitis, beleértve a ciprofloxacinra érzékeny Neisseria
gonorrho