Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ciprofloxacin
Altan Pharma Ltd.
J01MA02
ciprofloxacin
TK
Kiszerelések: 1 X 100 ml PVC zsákban - - OGYI-T-23537 / 01 - I - TK - igen; 1 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23537 / 02 - I - TK - igen; 50 X 100 ml PVC zsákban - - OGYI-T-23537 / 03 - I - TK - igen; 50 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23537 / 04 - I - TK - igen; 1 X 200 ml PVC zsákban - - OGYI-T-23537 / 05 - I - TK - igen; 1 X 200 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23537 / 06 - I - TK - igen; 20 X 200 ml PVC zsákban - - OGYI-T-23537 / 07 - I - TK - igen; 20 X 200 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-23537 / 08 - I - TK - igen
Generikus
2019-05-07
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oldatos infúzió ciprofloxacin Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oldatos infúzió (továbbiakban Ciprofloxacin Altan) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ciprofloxacin Altan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ciprofloxacin Altant? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ciprofloxacin Altant tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Ciprofloxacin Altan és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Ciprofloxacin Altan a fluorokinolonoknak nevezett csoportba tartozó antibiotikum. A készítmény hatóanyaga a ciprofloxacin. A Ciprofloxacin Altan a fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását. Kizárólag bizonyos baktériumtörzsekre hatásos. Felnőttek A Ciprofloxacin Altan felnőttek esetében a következő bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazható: - légúti fertőzések; - hosszan tartó vagy kiújuló fül- vagy melléküreg-fertőzések; - húgyúti fertőzések; - a herék fertőzései; Read the complete document
1. A GYÓGYSZER NEVE Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden 100 ml oldatos infúziót tartalmazó zsák 200 mg ciprofloxacint tartalmaz (ciprofloxacin-laktát formájában). Minden 200 ml oldatos infúziót tartalmazó zsák 400 mg ciprofloxacint tartalmaz (ciprofloxacin-laktát formájában). Ismert hatású segédanyag: Minden 100 ml oldatos infúziót tartalmazó zsák 5 g glükóz-monohidrátot tartalmaz. Minden 200 ml oldatos infúziót tartalmazó zsák 10 g glükóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen oldatos infúzió. pH: 3,9 – 4,6 Ozmolalitás: 260 – 315 mOsmol/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Ciprofloxacin Altan 2 mg/ml oldatos infúzió a következő fertőzések kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont). A terápia megkezdése előtt különös figyelmet kell fordítani a ciprofloxacin-rezisztenciával kapcsolatban rendelkezésre álló adatokra. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. Felnőttek Gram-negatív baktériumok által okozott alsó légúti fertőzések: - krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja. Krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációja javallatban a Ciprofloxacin Altan csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek; - cysticus fibrosis vagy bronchiectasia talaján kialakult bronchopulmonalis fertőzések; - pneumonia. Krónikus suppurativ otitis media; Krónikus sinusitis akut exacerbációja, főleg, ha Gram-negatív baktériumok okozzák; OGYÉI/24042/2021 2 Húgyúti fertőzések: - Akut pyelonephritis; - Szövődményes pyelonephritis; - Bakteriális prostatitis A genitalis traktus fertőzései: - Epididymo-orchitis, beleértve a ciprofloxacinra érzékeny Neisseria gonorrho Read the complete document