Ciprofloxacín Sandoz 500 mg filmom obalené tablety

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC-kod:

J01MA02

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 16x500 mg (blis.PVC/Al)

Receptbelagda typ:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Terapiområde:

Ciprofloxacín

Produktsammanfattning:

tbl flm 8x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 8x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 1x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 1x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x500 mg (blis.PVC/Al nem.bal.); tbl flm 100x500 mg (blis.PP/Al nem. bal.); tbl flm 6x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 6x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 3x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 3x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 160x500 mg (bli.PP/Al nem.bal.); tbl flm 120x500 mg (bli.PP/Al nem.bal.); tbl flm 100x500 mg (blis.PP/Al ); tbl flm 30x500 mg (blis.PP/Al nem.bal.); tbl flm 50(10x5)x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 20x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 16x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 12x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 10x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 160x500 mg (blis.PVC/Al nem.bal.); tbl flm 120x500 mg (blis.PVC/Al nem.bal.); tbl flm 100x500 mg (blis.PVC/Al ); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/Al nem.bal.); tbl flm 50(10x5)x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 16x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

2006-05-17

Bipacksedel

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06361-ZIB
1
Písomná informácia pre používateľa
Ciprofloxac
í
n Sandoz 500
mg filmom obalené tablety
ciprofloxacín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať
tento liek
, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
tejto písomnej informáci
i sa dozviete:
1.
Čo je Ciprofloxacín Sandoz a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ciprofloxacín Sandoz
3.
Ako užívať Ciprofloxacín Sandoz
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ciprofloxacín Sandoz
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je
Ciprofloxac
í
n Sandoz
a na čo sa používa
Ciprofloxacín Sandoz obsahuje liečivo ciprofloxacín. Ciprofloxacín
je antibiotikum, ktoré patrí do
skupiny fluórchinolónov. Liečivo je ciprofloxacín. Ciprofloxacín
ničí baktérie spôsobujúce infekcie.
Pôsobí len na určité druhy baktérií.
Dospelí
Ciprofloxacín Sandoz sa u dospelých používa na liečbu
nasledujúcich bakteriálnych infekcií:
-
infekcie dýchacieho traktu,
-
dlhotrvajúce alebo opakujúce sa ušné infekcie alebo infekcie
nosových dutín,
-
infekcie močového traktu,
-
infekcie pohlavného ústrojenstva u mužov a žien,
-
infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie,
-
infekcie kože a mäkkých tkanív,
-
infekcie kostí a kĺbov,
-
prevencia infekcií vyvolaných baktériou Neisseria meningitidis,
-
pri vd

Produktens egenskaper

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06361-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ciprofloxacín Sandoz 500 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ciprofloxac
í
n Sandoz 500 mg
filmom obalené tablety
:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg ciprofloxacínu (ako
monohydrát
ciprofloxacíniumchloridu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Ciprofloxacín Sandoz 500 mg:
biele, podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch
stranách a s označením „cip 500“
na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Ciprofloxacín Sandoz je indikovaný na liečbu nasledujúcich
infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1). Pred
začatím liečby sa má venovať zvláštna pozornosť dostupným
informáciám o rezistencii voči
ciprofloxacínu.
Dospelí
-
infekcie dolných dýchacích ciest vyvolané gramnegatívnymi
patogénmi:
-
exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc,
o
pri exacerbácii chronickej obštrukčnej choroby pľúc sa
ciprofloxacín má použiť len
vtedy, ak sa považuje za nevhodné použiť iné antibiotikum, ktoré
sa bežne odporúča na
liečbu týchto infekcií.
-
broncho-pulmonálne infekcie pri cystickej fibróze alebo pri
bronchiektázii,
-
pneumónia,
-
chronický supuratívny zápal stredného ucha,
-
akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, najmä vyvolanej
gramnegatívnymi baktériami,
-
nekomplikovaná akútna cystitída,
o
pri nekomplikovanej akútnej cystitíde sa ciprofloxacín má použiť
len vtedy, ak sa
považuje za nevhodné použíť iné antibiotikum, ktoré sa bežne
odporúča na liečbu týchto
infekcií.
-
akútna pyelonefritída
-
komplikovaná infekcia močových ciest
-
bakteriálna prostatitída
-
infekcie pohlavných orgánov
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06361-ZIB
2
-
gonokoková uretritída a cervicitída spôsobená citli