Šalis: Slovakija
kalba: slovakų
Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
J01MA02
perorálne použitie
tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 16x500 mg (blis.PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
Ciprofloxacín
tbl flm 8x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 8x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 1x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 1x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 100x500 mg (blis.PVC/Al nem.bal.); tbl flm 100x500 mg (blis.PP/Al nem. bal.); tbl flm 6x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 6x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 3x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 3x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 160x500 mg (bli.PP/Al nem.bal.); tbl flm 120x500 mg (bli.PP/Al nem.bal.); tbl flm 100x500 mg (blis.PP/Al ); tbl flm 30x500 mg (blis.PP/Al nem.bal.); tbl flm 50(10x5)x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 20x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 16x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 12x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 10x500 mg (blis.PP/Al); tbl flm 160x500 mg (blis.PVC/Al nem.bal.); tbl flm 120x500 mg (blis.PVC/Al nem.bal.); tbl flm 100x500 mg (blis.PVC/Al ); tbl flm 30x500 mg (blis.PVC/Al nem.bal.); tbl flm 50(10x5)x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 16x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 12x500 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2006-05-17
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06361-ZIB 1 Písomná informácia pre používateľa Ciprofloxac í n Sandoz 500 mg filmom obalené tablety ciprofloxacín Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek , pretože obsahuje pre vás dôležité informácie . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informáci i sa dozviete: 1. Čo je Ciprofloxacín Sandoz a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ciprofloxacín Sandoz 3. Ako užívať Ciprofloxacín Sandoz 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Ciprofloxacín Sandoz 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Ciprofloxac í n Sandoz a na čo sa používa Ciprofloxacín Sandoz obsahuje liečivo ciprofloxacín. Ciprofloxacín je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny fluórchinolónov. Liečivo je ciprofloxacín. Ciprofloxacín ničí baktérie spôsobujúce infekcie. Pôsobí len na určité druhy baktérií. Dospelí Ciprofloxacín Sandoz sa u dospelých používa na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií: - infekcie dýchacieho traktu, - dlhotrvajúce alebo opakujúce sa ušné infekcie alebo infekcie nosových dutín, - infekcie močového traktu, - infekcie pohlavného ústrojenstva u mužov a žien, - infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie, - infekcie kože a mäkkých tkanív, - infekcie kostí a kĺbov, - prevencia infekcií vyvolaných baktériou Neisseria meningitidis, - pri vd Perskaitykite visą dokumentą
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06361-ZIB 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Ciprofloxacín Sandoz 500 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Ciprofloxac í n Sandoz 500 mg filmom obalené tablety : Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg ciprofloxacínu (ako monohydrát ciprofloxacíniumchloridu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Ciprofloxacín Sandoz 500 mg: biele, podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách a s označením „cip 500“ na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Ciprofloxacín Sandoz je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií (pozri časti 4.4 a 5.1). Pred začatím liečby sa má venovať zvláštna pozornosť dostupným informáciám o rezistencii voči ciprofloxacínu. Dospelí - infekcie dolných dýchacích ciest vyvolané gramnegatívnymi patogénmi: - exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc, o pri exacerbácii chronickej obštrukčnej choroby pľúc sa ciprofloxacín má použiť len vtedy, ak sa považuje za nevhodné použiť iné antibiotikum, ktoré sa bežne odporúča na liečbu týchto infekcií. - broncho-pulmonálne infekcie pri cystickej fibróze alebo pri bronchiektázii, - pneumónia, - chronický supuratívny zápal stredného ucha, - akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, najmä vyvolanej gramnegatívnymi baktériami, - nekomplikovaná akútna cystitída, o pri nekomplikovanej akútnej cystitíde sa ciprofloxacín má použiť len vtedy, ak sa považuje za nevhodné použíť iné antibiotikum, ktoré sa bežne odporúča na liečbu týchto infekcií. - akútna pyelonefritída - komplikovaná infekcia močových ciest - bakteriálna prostatitída - infekcie pohlavných orgánov Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06361-ZIB 2 - gonokoková uretritída a cervicitída spôsobená citli Perskaitykite visą dokumentą