CICLOXX

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tillgänglig från:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kod:

ANTINFLAMATORIOS

Terapiområde:

ANTINFLAMATORIOS

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

2011-08-30

Bipacksedel

CICLOXX
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
15 MG
LL-PLD_Bra_Movatec_04Nov2014_v3_CLXCOM_07_VP
1
11-NOV-2015
CICLOXX
®
MELOXICAM
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: CICLOXX®
NOME GENÉRICO: meloxicam
APRESENTAÇÕES
CICLOXX
®
15 mg em embalagens contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de CICLOXX
®
contém 15 mg de meloxicam.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, povidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, crospovidona
e álcool etílico.
LL-PLD_Bra_Movatec_04Nov2014_v3_CLXCOM_07_VP
2
11-NOV-2015
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CICLOXX
®
(meloxicam) é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite
reumatoide e osteoartrite (doenças
das articulações), aliviando a dor e a inflamação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CICLOXX
®
apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age
inibindo preferencialmente o
funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da
COX-1 em menor extensão. O tempo
médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após a
ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar CICLOXX
®
se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, se teve asma,
pólipos nasais
(obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas
elevadas na pele, geralmente com coceira, após o uso
de ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios.
Você também não deve usar CICLOXX
®
se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente;
doença
inflamatória
intestinal
ativa
(doença
de
Chron
ou
colite
ulcerativa);
sangramento
gastrointestinal
ativo,
sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento
sistêmico estabelecidos; mau funcionamento
grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau funcionamento
grave e não controlado do coração e intolerância
à galactose (contém lactose).
CICLOXX
®
é contraindicado para tratamento d

Produktens egenskaper

CICLOXX
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
15 MG
LLD_Bra_Movatec_04Nov2014_v4_CLXCOM_07_VPS
1
07-dez-2015
CICLOXX
®
MELOXICAM
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: CICLOXX®
NOME GENÉRICO: meloxicam
APRESENTAÇÕES
CICLOXX
®
15 mg em embalagens contendo 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de CICLOXX
®
contém 15 mg de meloxicam.
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, povidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, crospovidona
e álcool etílico.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
LLD_Bra_Movatec_04Nov2014_v4_CLXCOM_07_VPS
2
07-dez-2015
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CICLOXX
®
(meloxicam) é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado
para o tratamento sintomático
da artrite reumatoide e osteoartrites dolorosas (artroses, doenças
degenerativas das articulações).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a
eficácia do meloxicam em pacientes com
osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudização, 47,7% e
55,8% dos pacientes relataram melhora dos
sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora
foi semelhante à observada com o
comparador ativo (diclofenaco de sódio 50 mg, duas vezes ao dia) e
superior ao placebo.
A redução das pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente
15 e 20 pontos, sendo que o principal
componente a contribuir para esta redução foram as pontuações de
dor, com redução de 3,5 e 4,5 pontos, para
meloxicam 7,5 e 15 mg, respectivamente.
Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety
and Efficacy of Meloxicam in the
Treatment of Osteoarthritis. Arch Intern Med 160, 2947-2954, 2000.
ISSN.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
Meloxicam é um anti-inflamatório não-esteroidal (AINE) pertencente
à classe do ácido enólico, que nos estudos
farmacológicos em animais apresentou p