Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS
ANTINFLAMATORIOS
Cancelado/Caduco
2011-08-30
CICLOXX ® WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO 15 MG LL-PLD_Bra_Movatec_04Nov2014_v3_CLXCOM_07_VP 1 11-NOV-2015 CICLOXX ® MELOXICAM I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: CICLOXX® NOME GENÉRICO: meloxicam APRESENTAÇÕES CICLOXX ® 15 mg em embalagens contendo 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido de CICLOXX ® contém 15 mg de meloxicam. Excipientes: celulose microcristalina, lactose, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona e álcool etílico. LL-PLD_Bra_Movatec_04Nov2014_v3_CLXCOM_07_VP 2 11-NOV-2015 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CICLOXX ® (meloxicam) é indicado para o tratamento dos sintomas da artrite reumatoide e osteoartrite (doenças das articulações), aliviando a dor e a inflamação. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CICLOXX ® apresenta propriedades anti-inflamatórias contra dor e febre. Ele age inibindo preferencialmente o funcionamento da enzima responsável pela inflamação, COX-2, e da COX-1 em menor extensão. O tempo médio para o início da ação é de 80 a 90 minutos após a ingestão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar CICLOXX ® se tiver alergia a qualquer componente da fórmula, se teve asma, pólipos nasais (obstrução), inchaço da língua, lábios e garganta ou placas elevadas na pele, geralmente com coceira, após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios. Você também não deve usar CICLOXX ® se tiver úlcera ou perfuração gastrintestinal ativa ou recente; doença inflamatória intestinal ativa (doença de Chron ou colite ulcerativa); sangramento gastrointestinal ativo, sangramento cerebrovascular recente ou distúrbios de sangramento sistêmico estabelecidos; mau funcionamento grave do fígado e dos rins (não dialisáveis); mau funcionamento grave e não controlado do coração e intolerância à galactose (contém lactose). CICLOXX ® é contraindicado para tratamento d Baca dokumen lengkap
CICLOXX ® WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO 15 MG LLD_Bra_Movatec_04Nov2014_v4_CLXCOM_07_VPS 1 07-dez-2015 CICLOXX ® MELOXICAM I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: CICLOXX® NOME GENÉRICO: meloxicam APRESENTAÇÕES CICLOXX ® 15 mg em embalagens contendo 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido de CICLOXX ® contém 15 mg de meloxicam. Excipientes: celulose microcristalina, lactose, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, crospovidona e álcool etílico. MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA LLD_Bra_Movatec_04Nov2014_v4_CLXCOM_07_VPS 2 07-dez-2015 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CICLOXX ® (meloxicam) é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) indicado para o tratamento sintomático da artrite reumatoide e osteoartrites dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo realizado nos Estados Unidos, com o objetivo de avaliar a eficácia do meloxicam em pacientes com osteoartrite de joelho ou quadril em fase de agudização, 47,7% e 55,8% dos pacientes relataram melhora dos sintomas com meloxicam 7,5 mg e 15 mg, respectivamente. Esta melhora foi semelhante à observada com o comparador ativo (diclofenaco de sódio 50 mg, duas vezes ao dia) e superior ao placebo. A redução das pontuações de WOMAC globais foi de aproximadamente 15 e 20 pontos, sendo que o principal componente a contribuir para esta redução foram as pontuações de dor, com redução de 3,5 e 4,5 pontos, para meloxicam 7,5 e 15 mg, respectivamente. Yocum D, Fleischmann r, Dalgin P, Caldwell J, Hall D, Roszko P. Safety and Efficacy of Meloxicam in the Treatment of Osteoarthritis. Arch Intern Med 160, 2947-2954, 2000. ISSN. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA Meloxicam é um anti-inflamatório não-esteroidal (AINE) pertencente à classe do ácido enólico, que nos estudos farmacológicos em animais apresentou p Baca dokumen lengkap