Land: Ungern
Språk: ungerska
Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciklosporin
Sandoz Hungária Kft.
L04AA01
ciclosporin
50x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2007-05-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CICLOSPORIN SANDOZ 25 MG LÁGY KAPSZULA CICLOSPORIN SANDOZ 50 MG LÁGY KAPSZULA CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG LÁGY KAPSZULA CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT CIKLOSPORIN MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak! - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét! A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ciclopsorin Sandoz. és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ciclopsorin Sandoz. szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Ciclopsorin Sandoz-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Ciclopsorin Sandoz.-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CICLOSPORIN SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Ciclosporin Sandoz. aktív hatóanyaga a ciklosporin, egy olyan hatóanyag, amely megelőzi az „idegen” szövetek, például egy transzplantált szerv elleni kilökődési reakció létrejöttét. Ezt a szervezet immunválaszként ismert természetes védekező rendszerének részleges elnyomásával éri el. A Ciclosporin Sandoz. a különböző szerv- (vese, máj, szív, szív-tüdő, vagy pancreas) és csontvelő- transzplantáción túl egyes autoimmun betegségekben (endogen uveitis, nefrózis szindróma, rheumatoid arthritis, psoriasis) is alkalmazható. A kilökődési reakció bármikor jelentkezhet, ezért nagyon fontos, hogy Ön ne függessze fel a Ciclosporin Sandoz. szed Läs hela dokumentet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CICLOSPORIN SANDOZ 25 MG LÁGY KAPSZULA CICLOSPORIN SANDOZ 50 MG LÁGY KAPSZULA CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG LÁGY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25,0 mg, 50,0 mg ill. 100 mg ciklosporin kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lágy kapszula 25 mg: tiszta, színtelen oldat 5-ös méretű, ovális, átlátszatlan vörösbarna színű, lágy zselatin kapszulába töltve, mely „25” felirattal és a gyártó cég jelzésével van ellátva. 50 mg: tiszta, színtelen oldat 9,5-ös méretű, ovális, átlátszatlan vörösbarna színű, lágy zselatin kapszulába töltve, mely „50” felirattal és a gyártó cég jelzésével van ellátva. 100 mg: tiszta, színtelen oldat 20-as méretű, ovális, átlátszatlan vörösbarna színű, lágy zselatin kapszulába töltve, mely „100” felirattal és a gyártó cég jelzésével van ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK TRANSZPLANTÁCIÓS JAVALLATOK _SZERVÁTÜLTETÉS_ Az allogén vese-, máj,- szív-, kombinált szív-tüdő-, tüdő- vagy hasnyálmirigy-transzplantáció során beültetett szerv graft rejectiojának megelőzésére. A kilökődés kezelése olyan betegeken, akik korábban egyéb immunszuppresszív szereket kaptak _CSONTVELŐÁTÜLTETÉS_ Az átültetett csontvelő kilökődésének megelőzésére és a graft-versus-host betegség (GVHD) megelőzésére. Már fennálló graft-versus-host betegség (GVHD) kezelésére. NEM TRANSZPLANTÁCIÓS JAVALLATOK _ENDOGÉN UVEITIS_ Aktív, a látást veszélyeztető, nem-infekciós eredetű intermedier vagy posterior uveitis olyan betegekben, akikben a konvencionális kezelés nem volt eredményes vagy elfogadhatatlan mellékhatásokat okozott. A retinát érintő, ismétlődő gyulladásokat okozó Behçet uveitis kezelése. _NEFRÓZIS SZINDRÓMA_ Gyermekek és felnőttek szteroid-dependens vagy szteroid-rezisztens nefrózis szindrómájában, melyet glomeruláris betegség, úgy mint minim Läs hela dokumentet