CICLOSPORIN SANDOZ 100 mg lágy kapszula

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

ciklosporin

Tilgængelig fra:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kode:

L04AA01

INN (International Name):

ciclosporin

Enheder i pakken:

50x

Klasse:

TT

Recept type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2007-05-29

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CICLOSPORIN SANDOZ 25 MG LÁGY KAPSZULA
CICLOSPORIN SANDOZ 50 MG LÁGY KAPSZULA
CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG LÁGY KAPSZULA
CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
CIKLOSPORIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ciclopsorin Sandoz. és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ciclopsorin Sandoz. szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ciclopsorin Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Ciclopsorin Sandoz.-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CICLOSPORIN SANDOZ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ciclosporin Sandoz. aktív hatóanyaga a ciklosporin, egy olyan
hatóanyag, amely megelőzi az
„idegen” szövetek, például egy transzplantált szerv elleni
kilökődési reakció létrejöttét. Ezt a szervezet
immunválaszként ismert természetes védekező rendszerének
részleges elnyomásával éri el. A
Ciclosporin Sandoz. a különböző szerv- (vese, máj, szív,
szív-tüdő, vagy pancreas) és csontvelő-
transzplantáción túl egyes autoimmun betegségekben (endogen
uveitis, nefrózis szindróma,
rheumatoid arthritis, psoriasis) is alkalmazható.
A kilökődési reakció bármikor jelentkezhet, ezért nagyon fontos,
hogy Ön ne függessze fel a
Ciclosporin Sandoz. szed

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CICLOSPORIN SANDOZ 25 MG LÁGY KAPSZULA
CICLOSPORIN SANDOZ 50 MG LÁGY KAPSZULA
CICLOSPORIN SANDOZ 100 MG LÁGY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25,0 mg, 50,0 mg ill. 100 mg ciklosporin kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula
25 mg: tiszta, színtelen oldat 5-ös méretű, ovális,
átlátszatlan vörösbarna színű, lágy zselatin
kapszulába töltve, mely „25” felirattal és a gyártó cég
jelzésével van ellátva.
50 mg: tiszta, színtelen oldat 9,5-ös méretű, ovális,
átlátszatlan vörösbarna színű, lágy zselatin
kapszulába töltve, mely „50” felirattal és a gyártó cég
jelzésével van ellátva.
100 mg: tiszta, színtelen oldat 20-as méretű, ovális,
átlátszatlan vörösbarna színű, lágy zselatin
kapszulába töltve, mely „100” felirattal és a gyártó cég
jelzésével van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
TRANSZPLANTÁCIÓS JAVALLATOK
_SZERVÁTÜLTETÉS_
Az allogén vese-, máj,- szív-, kombinált szív-tüdő-, tüdő-
vagy hasnyálmirigy-transzplantáció során
beültetett szerv graft rejectiojának megelőzésére.
A kilökődés kezelése olyan betegeken, akik korábban egyéb
immunszuppresszív szereket kaptak
_CSONTVELŐÁTÜLTETÉS_
Az átültetett csontvelő kilökődésének megelőzésére és a
graft-versus-host betegség (GVHD)
megelőzésére.
Már fennálló graft-versus-host betegség (GVHD) kezelésére.
NEM TRANSZPLANTÁCIÓS JAVALLATOK
_ENDOGÉN UVEITIS_
Aktív, a látást veszélyeztető, nem-infekciós eredetű
intermedier vagy posterior uveitis olyan
betegekben, akikben a konvencionális kezelés nem volt eredményes
vagy elfogadhatatlan
mellékhatásokat okozott.
A retinát érintő, ismétlődő gyulladásokat okozó Behçet
uveitis kezelése.
_NEFRÓZIS SZINDRÓMA_
Gyermekek és felnőttek szteroid-dependens vagy szteroid-rezisztens
nefrózis szindrómájában, melyet
glomeruláris betegség, úgy mint minim�