CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

ATC-kod:

N01BB10

INN (International namn):

LEVOBUPIVACAINA HYDROCHLORIDE

Dos:

0,625 mg/ml inyectable 100 ml

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammansättning:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO 0.625 mg

Administreringssätt:

VÍA EPIDURAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Levobupivacaína

Produktsammanfattning:

CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 12 bolsas de 200 ml Autorizado 17/06/2003 No Comercializado - CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 24 bolsas de 100 ml Autorizado 17/06/2003 Comercializado - CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 32 bolsas de 200 ml Autorizado 17/06/2003 No Comercializado - CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 100 ml Autorizado 17/06/2003 No Comercializado - CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 200 ml Autorizado 17/06/2003 No Comercializado - CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 60 bolsas de 100 ml Autorizado 17/06/2003 No Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Tillstånd datum:

2003-06-18

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CHIROCANE 0,625 MG/ML SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
SÓLO PARA USO EPIDURAL
LEVOBUPIVACAÍNA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero/a.
•
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o enfermero/a
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Chirocane y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Chirocane
3.
Cómo le administrarán Chirocane
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Chirocane
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CHIROCANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Chirocane pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos
locales. Este tipo de medicamentos
se usa para anestesiar partes del cuerpo o para aliviar el dolor.
Chirocane solución para perfusión es sólo para uso en adultos.
Chirocane se utiliza para el tratamiento del dolor:
•
después de una cirugía mayor,
•
durante el parto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN CHIROCANE
NO USE CHIROCANE
•
si es alérgico (hipersensible) a la levobupivacaína, a algún
anestesico local similar o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6)
•
si usted tiene la tensión sanguínea muy baja
•
para aliviar el dolor administrándolo mediante inyección en el área
alrededor del cuello uterino
(cérvix) durante la fase temprana del parto (bloqueo paracervical)
•
para anestesiar una parte del cuerpo inyectando Chirocane por vía
intravenosa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero/a antes de que le administren
Chirocane si tiene alguna de las
condiciones o enfermedades citadas a continuación. Podría necesitar
un mayor seguimiento o que le
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administren una dosis me

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Chirocane 0,625 mg/ml solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levobupivacaína hidrocloruro correspondiente a 0,625 mg/ml de
levobupivacaína.
Excipientes con efecto conocido: 3,5 mg/ml de sodio por bolsa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
_Tratamiento del dolor _
_ _
Perfusión epidural continua para el tratamiento del dolor
post-quirúrgico y analgesia del parto.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La levobupivacaína debe administrarse únicamente por un médico que
tenga el entrenamiento y la
experiencia necesarios, o bajo su supervisión.
Chirocane solución para perfusión es solo para uso epidural. No debe
utilizarse en administración
intravenosa.
Tipo de Bloqueo
Concentración
mg/ml
Velocidad de perfusión por hora
ml...................................mg
_Perfusión continua_:
tratamiento del
dolor post-
quirúrgico
Epidural lumbar
(analgesia en el
parto)
0,625
0,625
20-30
8-20
12,5-
18,75
5-
12,5
2 de 11
Se recomienda una aspiración cuidadosa antes de la perfusión para
prevenir la inyección intravascular. Si
aparecen síntomas tóxicos, se debe interrumpir inmediatamente la
inyección.
Hay experiencia limitada relativa a la seguridad del tratamiento con
levobupivacaína durante periodos
superiores a 24 horas. Con el fin de minimizar el riesgo de
complicaciones neurológicas graves, tanto el
paciente como la duración de la administración de levobupivacaína
deben ser estrechamente
monitorizados (ver sección 4.4).
Dosis máxima
La dosis máxima debe determinarse evaluando el tamaño y el estado
físico del paciente. La dosis máxima
recomendada durante un periodo de 24 horas es de 400 mg.
Para el tratamiento del dolor postquirúrgico, la dosis no debe
exceder de 18,75 mg/hora. Sin