国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO
ABBVIE SPAIN, S.L.U.
N01BB10
LEVOBUPIVACAINA HYDROCHLORIDE
0,625 mg/ml inyectable 100 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO 0.625 mg
VÍA EPIDURAL
con receta
Levobupivacaína
CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 12 bolsas de 200 ml Autorizado 17/06/2003 No Comercializado - CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 24 bolsas de 100 ml Autorizado 17/06/2003 Comercializado - CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 32 bolsas de 200 ml Autorizado 17/06/2003 No Comercializado - CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 100 ml Autorizado 17/06/2003 No Comercializado - CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 5 bolsas de 200 ml Autorizado 17/06/2003 No Comercializado - CHIROCANE 0,625 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 60 bolsas de 100 ml Autorizado 17/06/2003 No Comercializado
Anulado
2003-06-18
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CHIROCANE 0,625 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN SÓLO PARA USO EPIDURAL LEVOBUPIVACAÍNA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero/a. • Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o enfermero/a incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Chirocane y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Chirocane 3. Cómo le administrarán Chirocane 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Chirocane 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CHIROCANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Chirocane pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales. Este tipo de medicamentos se usa para anestesiar partes del cuerpo o para aliviar el dolor. Chirocane solución para perfusión es sólo para uso en adultos. Chirocane se utiliza para el tratamiento del dolor: • después de una cirugía mayor, • durante el parto. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN CHIROCANE NO USE CHIROCANE • si es alérgico (hipersensible) a la levobupivacaína, a algún anestesico local similar o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) • si usted tiene la tensión sanguínea muy baja • para aliviar el dolor administrándolo mediante inyección en el área alrededor del cuello uterino (cérvix) durante la fase temprana del parto (bloqueo paracervical) • para anestesiar una parte del cuerpo inyectando Chirocane por vía intravenosa. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o enfermero/a antes de que le administren Chirocane si tiene alguna de las condiciones o enfermedades citadas a continuación. Podría necesitar un mayor seguimiento o que le 2 de 6 administren una dosis me 完全なドキュメントを読む
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Chirocane 0,625 mg/ml solución para perfusión. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levobupivacaína hidrocloruro correspondiente a 0,625 mg/ml de levobupivacaína. Excipientes con efecto conocido: 3,5 mg/ml de sodio por bolsa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos _Tratamiento del dolor _ _ _ Perfusión epidural continua para el tratamiento del dolor post-quirúrgico y analgesia del parto. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La levobupivacaína debe administrarse únicamente por un médico que tenga el entrenamiento y la experiencia necesarios, o bajo su supervisión. Chirocane solución para perfusión es solo para uso epidural. No debe utilizarse en administración intravenosa. Tipo de Bloqueo Concentración mg/ml Velocidad de perfusión por hora ml...................................mg _Perfusión continua_: tratamiento del dolor post- quirúrgico Epidural lumbar (analgesia en el parto) 0,625 0,625 20-30 8-20 12,5- 18,75 5- 12,5 2 de 11 Se recomienda una aspiración cuidadosa antes de la perfusión para prevenir la inyección intravascular. Si aparecen síntomas tóxicos, se debe interrumpir inmediatamente la inyección. Hay experiencia limitada relativa a la seguridad del tratamiento con levobupivacaína durante periodos superiores a 24 horas. Con el fin de minimizar el riesgo de complicaciones neurológicas graves, tanto el paciente como la duración de la administración de levobupivacaína deben ser estrechamente monitorizados (ver sección 4.4). Dosis máxima La dosis máxima debe determinarse evaluando el tamaño y el estado físico del paciente. La dosis máxima recomendada durante un periodo de 24 horas es de 400 mg. Para el tratamiento del dolor postquirúrgico, la dosis no debe exceder de 18,75 mg/hora. Sin 完全なドキュメントを読む