Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
levobupivakainhydroklorid
AbbVie AB
N01BB10
levobupivakainhydroklorid
7,5 mg/ml
Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning
levobupivakainhydroklorid 8,45 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Levobupivakain
Förpacknings: Ampull, 5 x 10 ml i steril blisterförpackning; Ampull, 10 x 10 ml i steril blisterförpackning; Ampull, 20 x 10 ml i steril blisterförpackning; Ampull, 20 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml
Godkänd
1998-12-18
- 1 - BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CHIROCAINE 7,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING/ KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING levobupivakain LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Chirocaine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Chirocaine 3. Hur du ges Chirocaine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Chirocaine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CHIROCAINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Chirocaine hör till en grupp läkemedel som kallas lokalanestetika. Den här typen av läkemedel används för att bedöva eller smärtlindra en del av kroppen. VUXNA : Chirocaine används som lokalanestetika för att bedöva delar av kroppen före stora operationer (utom vid kejsarsnitt) och mindre operationer (såsom ögon- och munoperationer) Det används också för: smärtlindring efter stora operationer BARN: Chirocaine kan även ges till barn för att bedöva delar av kroppen före operationer och som smärtlindring efter mindre operationer, till exempel vid ljumskbråck. Chirocaine har inte testats på barn under 6 månader. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES CHIROCAINE ANVÄND INTE CHIROCAINE om du är allergisk (överkänslig) mot levobupivakain, mot liknande lokalanestetika eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - 2 - om du har mycket lågt blodtryck för att bedöva ett område genom att injicera Chirocaine i en ven som smärtlindring under förlossning VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Före behandling med Chirocaine, tala om för d Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Chirocaine 7,5 mg/ml injektionsvätska, lösning/koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 7,5 mg levobupivakain som levobupivakainhydroklorid. Varje ampull innehåller 75 mg i 10 ml. Hjälpämnen med känd effekt: 3,5 mg/ml natrium per ampull. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning/koncentrat till infusionsvätska, lösning Klar färglös lösning 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna _Kirurgisk anestesi_ - Större ingrepp t ex epidural, intratekal, perifer nervblockad. - Mindre ingrepp t ex lokal infiltration, peribulbär blockad inom ögonkirurgi. _Smärtlindring_ - Kontinuerlig epidural infusion, enstaka eller intermittenta epidurala bolusinjektioner för smärtlindring speciellt för postoperativ smärta. Pediatrisk population Analgesi (ilioinguinala/iliohypogastriska blockader). Inga data finns tillgänglig för pediatrisk population < 6 månader. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Levobupivakain skall endast ges av eller under ledning av läkare med erforderlig utbildning och erfarenhet. Tabellen nedan ger doseringsrekommendationer för de vanligaste blockaderna. För analgesi (t ex epidural administrering för smärtlindring) rekommenderas de lägre koncentrationerna och doserna. Då djupare eller längre anestesi krävs med tät motorisk blockad (t ex för epiduralanestesi eller anestesi vid ögonkirurgi) kan de högre koncentrationerna användas. Försiktig aspiration före och under injektion rekommenderas för att förhindra intravaskulär injektion. Det finns begränsad säkerhetsinformation för levobupivakainbehandling som överstiger 24 timmar. För att minimera riskerna för allvarliga neurologiska komplikationer ska patienten och durationen av levobupivakainadministreringen monitoreras noga (se avsnitt 4.4). Aspirationen skall upprepas före och under administrering av en bolusdos, vilken skall i Läs hela dokumentet