Chirocaine 7,5 mg/ml Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

levobupivakainhydroklorid

Mevcut itibaren:

AbbVie AB

ATC kodu:

N01BB10

INN (International Adı):

levobupivakainhydroklorid

Doz:

7,5 mg/ml

Farmasötik formu:

Injektionsvätska/koncentrat till infusionsvätska, lösning

Kompozisyon:

levobupivakainhydroklorid 8,45 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Levobupivakain

Ürün özeti:

Förpacknings: Ampull, 5 x 10 ml i steril blisterförpackning; Ampull, 10 x 10 ml i steril blisterförpackning; Ampull, 20 x 10 ml i steril blisterförpackning; Ampull, 20 x 10 ml; Ampull, 10 x 10 ml; Ampull, 5 x 10 ml

Yetkilendirme durumu:

Godkänd

Yetkilendirme tarihi:

1998-12-18

Bilgilendirme broşürü

- 1 -
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CHIROCAINE 7,5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING/
KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
levobupivakain
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Chirocaine är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Chirocaine
3.
Hur du ges Chirocaine
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Chirocaine ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CHIROCAINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Chirocaine hör till en grupp läkemedel som kallas lokalanestetika.
Den här typen av
läkemedel används för att bedöva eller smärtlindra en del av
kroppen.
VUXNA
:
Chirocaine används som lokalanestetika för att bedöva delar av
kroppen före stora operationer
(utom vid kejsarsnitt) och mindre operationer (såsom ögon- och
munoperationer)
Det används också för:

smärtlindring efter stora operationer
BARN:
Chirocaine kan även ges till barn för att bedöva delar av kroppen
före operationer och som
smärtlindring efter mindre operationer, till exempel vid
ljumskbråck.
Chirocaine har inte testats på barn under 6 månader.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES CHIROCAINE
ANVÄND INTE CHIROCAINE

om du är allergisk (överkänslig) mot levobupivakain, mot liknande
lokalanestetika
eller mot något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6)
- 2 -

om du har mycket lågt blodtryck

för att bedöva ett område genom att injicera Chirocaine i en ven

som smärtlindring under förlossning
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Före behandling med Chirocaine, tala om för d

Ürün özellikleri

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Chirocaine 7,5 mg/ml injektionsvätska, lösning/koncentrat till
infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 7,5 mg levobupivakain som levobupivakainhydroklorid.
Varje ampull innehåller 75 mg i 10 ml.
Hjälpämnen med känd effekt: 3,5 mg/ml natrium per ampull.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning/koncentrat till infusionsvätska, lösning
Klar färglös lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
_Kirurgisk anestesi_
-
Större ingrepp t ex epidural, intratekal, perifer nervblockad.
-
Mindre ingrepp t ex lokal infiltration, peribulbär blockad inom
ögonkirurgi.
_Smärtlindring_
-
Kontinuerlig epidural infusion, enstaka eller intermittenta epidurala
bolusinjektioner
för smärtlindring speciellt för postoperativ smärta.
Pediatrisk population
Analgesi (ilioinguinala/iliohypogastriska blockader).
Inga data finns tillgänglig för pediatrisk population < 6 månader.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Levobupivakain skall endast ges av eller under ledning av läkare med
erforderlig utbildning
och erfarenhet.
Tabellen nedan ger doseringsrekommendationer för de vanligaste
blockaderna. För analgesi
(t ex epidural administrering för smärtlindring) rekommenderas de
lägre koncentrationerna
och doserna. Då djupare eller längre anestesi krävs med tät
motorisk blockad (t ex för
epiduralanestesi eller anestesi vid ögonkirurgi) kan de högre
koncentrationerna användas.
Försiktig aspiration före och under injektion rekommenderas för att
förhindra intravaskulär
injektion.
Det finns begränsad säkerhetsinformation för
levobupivakainbehandling som överstiger
24 timmar. För att minimera riskerna för allvarliga neurologiska
komplikationer ska patienten
och durationen av levobupivakainadministreringen monitoreras noga (se
avsnitt 4.4).
Aspirationen skall upprepas före och under administrering av en
bolusdos, vilken skall
i