Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paracetamolum
Chemifarma, S.p.A.
QN02BE01
Paracetamolum
400 mg/ml
Roztwór do podawania w wodzie do picia
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8033629991543; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8033629991550
Bezterminowe
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO- ULOTKA Butelki 1-litrowe Kanistry 5-litrowe 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Chemifarma, S.p.A. Via Don Eugenio Servadei, 16 47122 Forlì Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Chetamol 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia Paracetamol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Paracetamol 400 mg 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia. Przezroczysty, lepki, różowy roztwór. _ _ _ _ 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 l 5 l 6. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie objawowe gorączki towarzyszącej chorobom układu oddechowego w połączeniu z odpowiednią terapią przeciwzakaźną, jeśli to konieczne. 7. PRZECIWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na paracetamol lub na inną dowolną substancję zawartą w produkcie. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek. Patrz również „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”. Nie stosować u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią. 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W rzadkich przypadkach po podaniu dawek terapeutycznych może występować przejściowe rozluźnienie kału utrzymujące się do 8 dni po zakończeniu leczenia. Objaw ten nie ma wpływu na ogólny stan zwierząt i ustępuje bez specyficznego leczenia. Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwie Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Chetamol 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA AKTYWNA: Paracetamol 400 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia. Przezroczysty, lepki, różowy roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie objawowe gorączki towarzyszącej chorobom układu oddechowego w połączeniu z odpowiednią terapią przeciwzakaźną, jeśli to konieczne. 4.3. PRZECIWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na paracetamol lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek. Patrz również punkt 4.8. Nie stosować u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią. 4.4. SPECJALNE OSTRZE Ż ENIA DLA KA Ż DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ Ą T Działanie przeciwgorączkowe produktu leczniczego weterynaryjnego powinno nastąpić w ciągu 12–24 godzin po rozpoczęciu leczenia. Zwierzęta pobierające zmniejszone ilości wody i (lub) z zaburzeniami stanu ogólnego powinny być leczone pozajelitowo. W przypadku chorób o etiologii bakteryjno-wirusowej należy jednocześnie zastosować odpowiednią terapię przeciwzakaźną. 4.5. SPECJALNE Ś RODKI OSTRO Ż NO Ś CI DOTYCZ Ą CE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak. 3 Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt leczniczy weterynaryjny może być szkodliwy w razie przypadkowego spożycia. Nie należy palić, jeść ani pić podczas podawania produktu leczniczego weterynaryjnego. W razie przypadkowego spożycia zasięgnąć porady lekarza. Läs hela dokumentet