Chetamol 400 mg/ml Roztwór do podawania w wodzie do picia

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Paracetamolum

Pieejams no:

Chemifarma, S.p.A.

ATĶ kods:

QN02BE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Paracetamolum

Deva:

400 mg/ml

Zāļu forma:

Roztwór do podawania w wodzie do picia

Ārstniecības grupa:

świnia

Produktu pārskats:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8033629991543; Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8033629991550

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU
BEZPOŚREDNIM
– ETYKIETO-
ULOTKA
Butelki 1-litrowe
Kanistry 5-litrowe
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE
SERII,
JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Chemifarma, S.p.A.
Via Don Eugenio Servadei, 16
47122 Forlì
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Chetamol 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia
Paracetamol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Paracetamol
400 mg
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Przezroczysty, lepki, różowy roztwór.
_ _
_ _
5.
WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
1 l
5 l
6.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie objawowe gorączki towarzyszącej chorobom układu
oddechowego w połączeniu z odpowiednią
terapią przeciwzakaźną, jeśli to konieczne.
7.
PRZECIWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na paracetamol lub na
inną dowolną substancję zawartą w
produkcie.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek. Patrz
również „Interakcje z innymi produktami
leczniczymi i inne rodzaje interakcji”.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią.
8.
DZIAŁANIA
NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach po podaniu dawek terapeutycznych może
występować przejściowe rozluźnienie
kału utrzymujące się do 8 dni po zakończeniu leczenia. Objaw ten
nie ma wpływu na ogólny stan zwierząt
i ustępuje bez specyficznego leczenia.
Częstość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane) - często
(więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000
leczonych zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwie

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Chetamol 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA AKTYWNA:
Paracetamol
400 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Przezroczysty, lepki, różowy roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI
ZWIERZĄT
Świnie
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Leczenie objawowe gorączki towarzyszącej chorobom układu
oddechowego w połączeniu z odpowiednią
terapią przeciwzakaźną, jeśli to konieczne.
4.3.
PRZECIWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na paracetamol lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością wątroby.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek. Patrz
również punkt 4.8.
Nie stosować u zwierząt odwodnionych lub z hipowolemią.
4.4.
SPECJALNE OSTRZE
Ż
ENIA DLA KA
Ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
Ą
T
Działanie przeciwgorączkowe produktu leczniczego weterynaryjnego
powinno nastąpić w ciągu 12–24 godzin
po rozpoczęciu leczenia.
Zwierzęta pobierające zmniejszone ilości wody i (lub) z
zaburzeniami stanu ogólnego powinny być leczone
pozajelitowo.
W przypadku chorób o etiologii bakteryjno-wirusowej należy
jednocześnie zastosować odpowiednią terapię
przeciwzakaźną.
4.5.
SPECJALNE
Ś
RODKI OSTRO
Ż
NO
Ś
CI DOTYCZ
Ą
CE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Produkt leczniczy weterynaryjny może być szkodliwy w razie
przypadkowego spożycia. Nie należy palić, jeść
ani pić podczas podawania produktu leczniczego weterynaryjnego. W
razie przypadkowego spożycia
zasięgnąć porady lekarza.