Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Ceva Santé Animale 10 av
QI01AE01
1 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cevac Salmovac Liofilizat za dajanje v vodo za pitje za piščance 2. SESTAVA En odmerek vsebuje: UČINKOVINA: _ _ _Salmonella_ Enteritidis, sev 441/014 Dvojno atenuiran (adenin-histidin auksotrofni) markerski mutant 1 – 8 x 10 8 CFU* *CFU = Colony Forming Unit (enote, ki tvorijo kolonije) Svetlo bež do rjavo – svetlo siv liofilizat. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (matične jate in nesnice). 4. INDIKACIJE Aktivna imunizacija piščancev, od prvega dneva starosti, za zmanjšanje kolonizacije, perzistence in okužbe prebavnega trakta in notranjih organov s _Salmonella _ Enteritidis in _Salmonella _ Typhimurium. Nastop imunosti: v 6 dneh po prvem cepljenju. Trajanje imunosti za _Salmonella _ Enteritidis: 35 tednov po drugem cepljenju in 63 tednov po tretjem cepljenju, če je cepivo uporabljeno v skladu s predlagano shemo cepljenja.. Trajanje imunosti za _Salmonella _ Typhimurium: 60 tednov po tretjem cepljenju, če je cepivo uporabljeno v skladu s predlagano shemo cepljenja.. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri brojlerjih. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Cepite samo zdrave živali. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: - Cepljeni piščanci vakcinalni sev izločajo do 6 tednov po cepljenju. V tem času se je treba izogibati stikom imunsko oslabljenih in necepljenih piščancev s cepljenimi piščanci. Vakcinalni sev se lahko razširi na dovzetne ptice. Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju 2 vakcinalnega seva na dovzetne ptice. Piščanci, ki so bili v stiku, lahko prav tako izločajo vakcinalni sev. - Vakcinalni sev je bil izoliran iz iztrebkov piščancev do 13 dni po cepljenju. Glede na študije je vakcinalni sev mogoče najti v okolju do 8 tednov po drugem in do 5 tednov po tretjem cepljenju. V zelo redkih primerih je mogoče vakcinalni sev iz okolja izolirati tudi po omenjenih obdobjih. - Vakcinalni sev se lahko razširi tudi na ne-ciljne živalske vrs Läs hela dokumentet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Cevac Salmovac Liofilizat za dajanje v vodo za pitje za piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek vsebuje: UČINKOVINA: _Salmonella_ Enteritidis, sev 441/014 Dvojno atenuiran (adenin-histidin auksotrofni) markerski mutant 1 – 8 x 10 8 CFU* _*CFU = Colony Forming Unit (enote, ki tvorijo kolonije) _ POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN saharoza Svetlo bež do rjavo - svetlo siv liofilizat. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (matične jate in nesnice). 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Aktivna imunizacija piščancev, od prvega dneva starosti, za zmanjšanje kolonizacije, perzistence in okužbe prebavnega trakta in notranjih organov s _Salmonella _ Enteritidis in _Salmonella _ Typhimurium. Nastop imunosti: v 6 dneh po prvem cepljenju. Trajanje imunosti za _Salmonella _ Enteritidis: 35 tednov po drugem cepljenju in 63 tednov po tretjem cepljenju, če je cepivo uporabljeno v skladu s predlagano shemo cepljenja. Trajanje imunosti za _Salmonella _ Typhimurium: 60 tednov po tretjem cepljenju, če je cepivo uporabljeno v skladu s predlagano shemo cepljenja. 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri brojlerjih. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Cepite samo zdrave živali. 2 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Cepljeni piščanci vakcinalni sev izločajo do 6 tednov po cepljenju. V tem času se je treba izogibati stikom imunsko oslabljenih in necepljenih piščancev s cepljenimi piščanci. Vakcinalni sev se lahko razširi na dovzetne ptice. Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na dovzetne ptice. Piščanci, ki so bili v stiku, lahko prav tako izločajo vakcinalni sev. Vakcinalni sev je bil izoliran iz iztrebkov piščancev do 13 dni po cepljenju. Glede na študije je vakcinalni sev mogoče najti v okolju do 8 tednov po Läs hela dokumentet