CEVAC SALMOVAC

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Ceva Santé Animale 10 av

Koda artikla:

QI01AE01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cevac Salmovac
Liofilizat za dajanje v vodo za pitje za piščance
2.
SESTAVA
En odmerek vsebuje:
UČINKOVINA:
_ _
_Salmonella_
Enteritidis, sev 441/014
Dvojno atenuiran (adenin-histidin auksotrofni) markerski mutant 1 –
8 x 10
8
CFU*
*CFU = Colony Forming Unit (enote, ki tvorijo kolonije)
Svetlo bež do rjavo – svetlo siv liofilizat.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (matične jate in nesnice).
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija piščancev, od prvega dneva starosti, za
zmanjšanje kolonizacije, perzistence in
okužbe prebavnega trakta in notranjih organov s
_Salmonella _
Enteritidis in
_Salmonella _
Typhimurium.
Nastop imunosti: v 6 dneh po prvem cepljenju.
Trajanje imunosti za
_Salmonella _
Enteritidis: 35 tednov po drugem cepljenju in 63 tednov po tretjem
cepljenju, če je cepivo uporabljeno v skladu s predlagano shemo
cepljenja..
Trajanje
imunosti
za
_Salmonella _
Typhimurium:
60
tednov
po
tretjem
cepljenju,
če
je
cepivo
uporabljeno v skladu s predlagano shemo cepljenja..
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brojlerjih.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Cepite samo zdrave živali.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
-
Cepljeni piščanci vakcinalni sev izločajo do 6 tednov po cepljenju.
V tem času se je treba izogibati
stikom imunsko oslabljenih in necepljenih piščancev s cepljenimi
piščanci. Vakcinalni sev se
lahko razširi na dovzetne ptice. Potrebni so posebni previdnostni
ukrepi, da bi se izognili širjenju
2
vakcinalnega seva na dovzetne ptice. Piščanci, ki so bili v stiku,
lahko prav tako izločajo
vakcinalni sev.
-
Vakcinalni sev je bil izoliran iz iztrebkov piščancev do 13 dni po
cepljenju. Glede na študije je
vakcinalni sev mogoče najti v okolju do 8 tednov po drugem in do 5
tednov po tretjem cepljenju.
V zelo redkih primerih je mogoče vakcinalni sev iz okolja izolirati
tudi po omenjenih obdobjih.
-
Vakcinalni sev se lahko razširi tudi na ne-ciljne živalske vrs

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cevac Salmovac
Liofilizat za dajanje v vodo za pitje za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek vsebuje:
UČINKOVINA:
_Salmonella_
Enteritidis, sev 441/014
Dvojno atenuiran (adenin-histidin auksotrofni) markerski mutant 1 –
8 x 10
8
CFU*
_*CFU = Colony Forming Unit (enote, ki tvorijo kolonije) _
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH
SESTAVIN
saharoza
Svetlo bež do rjavo - svetlo siv liofilizat.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (matične jate in nesnice).
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Aktivna imunizacija piščancev, od prvega dneva starosti, za
zmanjšanje kolonizacije, perzistence in
okužbe prebavnega trakta in notranjih organov s
_Salmonella _
Enteritidis in
_Salmonella _
Typhimurium.
Nastop imunosti: v 6 dneh po prvem cepljenju.
Trajanje imunosti za
_Salmonella _
Enteritidis: 35 tednov po drugem cepljenju in 63 tednov po tretjem
cepljenju, če je cepivo uporabljeno v skladu s predlagano shemo
cepljenja.
Trajanje
imunosti
za
_Salmonella _
Typhimurium:
60
tednov
po
tretjem
cepljenju,
če
je
cepivo
uporabljeno v skladu s predlagano shemo cepljenja.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brojlerjih.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Cepite samo zdrave živali.
2
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Cepljeni piščanci vakcinalni sev izločajo do 6 tednov po cepljenju.
V tem času se je treba izogibati
stikom imunsko oslabljenih in necepljenih piščancev s cepljenimi
piščanci.
Vakcinalni sev se lahko razširi na dovzetne ptice. Potrebni so
posebni previdnostni ukrepi, da bi se
izognili širjenju vakcinalnega seva na dovzetne ptice. Piščanci, ki
so bili v stiku, lahko prav tako
izločajo vakcinalni sev.
Vakcinalni sev je bil izoliran iz iztrebkov piščancev do 13 dni po
cepljenju.
Glede na študije je vakcinalni sev mogoče najti v okolju do 8 tednov
po