Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AVIÄRES RHINOTRACHEITISVIRUS (ART)
Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
QI01AD01
AVIARY RHINO DRAGONISVIRUS (ART)
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-09-16
GEBRAUCHSINFORMATION CEVAC META L LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUR OCULONASALEN ANWENDUNG FÜR HÜHNER 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstr. 4 D-40472 Düsseldorf AT: Ceva –Phylaxia Co.Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest Ungarn BE: Ceva Santé Animale NV Metrologielaan 6 1130 Brüssel Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5. Ungarn 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cevac Meta L Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner 1 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE EINE DOSIS ENTHÄLT: WIRKSTOFF(E): Lebendes, abgeschwächtes aviäres Metapneumovirus Subtyp B, Stamm CRR126 2,5–3,8 log 10 GKID 50 * * GKID 50 (50 %-Gewebekultur-Infektionsdosis): der Virustiter, der erforderlich ist, um 50 % der inokulierten Gewebekultur zu infizieren. Gelblich-weißes Lyophilisat 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von zukünftigen Legehennen, um respiratorische Symptome und Virusausscheidung in Verbindung mit einer Infektion durch das aviäre Metapneumovirus, welches als Haupterreger des “Swollen Head Syndrome“ bekannt ist, zu reduzieren. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung. Dauer der Immunität: 9 Wochen nach der Impfung. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Huhn 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur oculonasalen Anwendung: Eine Dosis des Impfstoffs ist als Augentropfen ab dem Alter von 1 Tag oder als Grobspray ab dem Alter von 5 Wochen zu verabreichen. 2 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Anwendung als Augent Läs hela dokumentet
_cevac-meta-l-pi-de-2021-08-31_ 1 _ [Version 8.2, 01/2021]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cevac Meta L Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG EINE DOSIS ENTHÄLT: WIRKSTOFF(E): Lebendes, abgeschwächtes aviäres _Metapneumovirus_ Subtyp B, Stamm CRR126 2,5–3,8 log 10 GKID 50 * * GKID 50 (50 %-Gewebekultur-Infektionsdosis): der Virustiter, der erforderlich ist, um 50 % der inokulierten Gewebekultur zu infizieren. SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung Gelblich-weißes Lyophilisat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von zukünftigen Legehennen, um respiratorische Symptome und Virusausscheidung in Verbindung mit einer Infektion durch das aviäre _Metapneumovirus_, welches als Haupterreger des “_Swollen Head Syndrome“_ bekannt ist, zu reduzieren. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung. Dauer der Immunität: 9 Wochen nach der Impfung. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 20 Tage nach der Impfung ausscheiden. Der Impfstamm kann sich auf ungeimpfte Vögel ausbreiten. Um die Wahrscheinlichkeit der Übertragung des Impfstamms zu verringern, wird empfohlen, alle empfänglichen Tiere an einem Standort zu impfen, vorzugsweise zum gleichen Zeitpunkt. Zur Vermeidung der Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche Tierarten sind geeignete veterinärmedizinische und tierhalterische Maßnahmen, wie Reinigung und Desinfektion anzuwenden. 3 Ungeimpfte Tiere sind von geimpften Hühnern g Läs hela dokumentet