Cevac Meta L Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen Anwendung für Hühner

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

AVIÄRES RHINOTRACHEITISVIRUS (ART)

Dostupné z:

Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

ATC kód:

QI01AD01

INN (Medzinárodný Name):

AVIARY RHINO DRAGONISVIRUS (ART)

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2016-09-16

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION
CEVAC META L LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUR
OCULONASALEN ANWENDUNG FÜR HÜHNER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
D-40472 Düsseldorf
AT: Ceva –Phylaxia Co.Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Ungarn
BE: Ceva Santé Animale NV
Metrologielaan 6
1130 Brüssel
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cevac Meta L Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung für Hühner
1
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
EINE DOSIS ENTHÄLT:
WIRKSTOFF(E):
Lebendes, abgeschwächtes aviäres Metapneumovirus Subtyp B, Stamm
CRR126
2,5–3,8 log
10
GKID
50
*
* GKID
50
(50 %-Gewebekultur-Infektionsdosis): der Virustiter, der erforderlich
ist, um 50 % der
inokulierten Gewebekultur zu infizieren.
Gelblich-weißes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von zukünftigen Legehennen, um
respiratorische Symptome und
Virusausscheidung in Verbindung mit einer Infektion durch das aviäre
Metapneumovirus, welches als
Haupterreger des “Swollen Head Syndrome“ bekannt ist, zu
reduzieren.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 9 Wochen nach der Impfung.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur oculonasalen Anwendung:
Eine Dosis des Impfstoffs ist als Augentropfen ab dem Alter von 1 Tag
oder als Grobspray ab dem
Alter von 5 Wochen zu verabreichen.
2
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Anwendung als Augent

Súhrn charakteristických

_cevac-meta-l-pi-de-2021-08-31_
1
_ [Version 8.2, 01/2021]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cevac Meta L Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur
oculonasalen Anwendung für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
EINE DOSIS ENTHÄLT:
WIRKSTOFF(E):
Lebendes, abgeschwächtes aviäres _Metapneumovirus_ Subtyp B, Stamm
CRR126
2,5–3,8 log
10
GKID
50
*
* GKID
50
(50 %-Gewebekultur-Infektionsdosis): der Virustiter, der erforderlich
ist, um 50 % der
inokulierten Gewebekultur zu infizieren.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculonasalen
Anwendung
Gelblich-weißes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von zukünftigen Legehennen, um
respiratorische Symptome und
Virusausscheidung in Verbindung mit einer Infektion durch das aviäre
_Metapneumovirus_, welches als
Haupterreger des “_Swollen Head Syndrome“_ bekannt ist, zu
reduzieren.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Dauer der Immunität: 9 Wochen nach der Impfung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu 20 Tage nach der Impfung
ausscheiden.
Der Impfstamm kann sich auf ungeimpfte Vögel ausbreiten.
Um die Wahrscheinlichkeit der Übertragung des Impfstamms zu
verringern, wird empfohlen, alle
empfänglichen Tiere an einem Standort zu impfen, vorzugsweise zum
gleichen Zeitpunkt.
Zur Vermeidung der Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche
Tierarten sind geeignete
veterinärmedizinische und tierhalterische Maßnahmen, wie Reinigung
und Desinfektion anzuwenden.
3
Ungeimpfte Tiere sind von geimpften Hühnern g