Cetirizine Zentiva

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

Цетиризине

Tillgänglig från:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

ATC-kod:

R06AE07

INN (International namn):

cetirizin

Dos:

10mg

Läkemedelsform:

film tableta

Enheter i paketet:

film tableta; 10mg; blister, 1x20kom

Klass:

R

Receptbelagda typ:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tillverkad av:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

Produktsammanfattning:

JKL: 1058050

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2017-06-16

Bipacksedel

1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
CETIRIZINE ALVOGEN
_®_
,10 MG, FILM TABLETA
CETIRIZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
-
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cetirizine Alvogen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cetirizine Alvogen
3.
Kako se uzima lek Cetirizine Alvogen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cetirizine Alvogen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CETIRIZINE ALVOGEN I ČEMU JE NAMENJEN
Cetirizin-dihidrohlorid je aktivna supstanca leka Cetirizine Alvogen.
Cetirizine Alvogen je antialergijski lek.
Kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i starijih, lek Cetirizine
Alvogen je indikovan:
- za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskog i
trajnog alergijskog rinitisa
- za ublažavanje hronične koprivnjače.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CETIRIZINE ALVOGEN
LEK CETIRIZINE ALVOGEN NE SMETE UZIMATI:
-
Ako ste alergični (preosetljivi) na cetirizin-dihidrohlorid ili na
bilo koju pomoćnu supstancu leka Cetirizine
Alvogen (videti odeljak 6), na derivate hidroksizina ili derivate
piperizina (veoma slične aktivne supstance
drugih lekova)
-
Ako bolujete od veoma teškog oblika oštećenja bubrežne funkcije
(slabost bubrega) sa klirensom kreatinina
manjim od 10 mL/min.
-
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Ukoliko imate oštećenje funkcije (slabost) bubrega, obratite se
lekaru za savet. Ako je neophodno,
uzimaćete niže doze leka, što će odrediti Vaš lekar.

Produktens egenskaper

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cetirizine Alvogen
_®_
, 10 mg, film tableta
INN: cetirizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: 10 mg cetirizina-dihidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži
100,20 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, okrugle, bikoveksne, film tablete, sa utisnutom oznakom ‘A’
na jednoj strani tablete i podeonom
linijom na drugoj strani.
Podeona linija služi za podelu tableta na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kod odraslih i dece uzrasta od 6 godina i stariju, cetirizin je
indikovan:
-
za
ublažavanje
nazalnih
i
okularnih
simptoma
koji
se
javljaju
kod
sezonskog
i
perenijalnog
alergijskog rinitisa,
-
za ublažavanje simptoma kod hronične idiopatske urtikarije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene
10 mg jednom dnevno (jedna tableta).
Posebne populacije
_Starije osobe_
Podaci ne ukazuju na potrebu smanjivanja doze kod starijih osoba
ukoliko im je očuvana normalna bubrežna
funkcija.
_Pacijenti sa umerenom do teškom insuficijencijom bubrega: _
Nema podataka koji dokumentuju odnos efikasnost/bezbednost cetirizina,
za primenu kod pacijenata sa
oštećenom funkcijom bubrega. S obzirom na to, da se eliminacija
cetirizina uglavnom odvija preko bubrega
(videti odeljak 5.2), u slučajevima kada se ne može primeniti
terapija drugim lekom, treba pojedinačno
prilagoditi dozu i interval doziranja u skladu sa bubrežnom funkcijom
prema sledećoj tabeli. Procena stepena
oštećenja funkcije bubrega vrši se na osnovu praćenja vrednosti
klirensa kreatinina (CL
kr
) u mL/min.
Vrednost za CL
cr
u (mL/min) procenjuje se preko vrednosti kreatinina u serumu (mg/dL),
pomoću sledeće
formule:
2 od 10
CLcr =
[140 -
godine starosti
)] x telesna masa (kg)
(x 0,85 za
žene
)
72 x
kreatinin u serumu
(mg/dL)
Tabela prikazuje usklađivanje doziranja cetirizina za odrasle
pacijente sa oštećenom funkcijom b