Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цетиризине
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
R06AE07
cetirizin
10mg
film tableta
film tableta; 10mg; blister, 1x20kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
JKL: 1058050
OBNOVA
2017-06-16
1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ CETIRIZINE ALVOGEN _®_ ,10 MG, FILM TABLETA CETIRIZIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. - U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Cetirizine Alvogen i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cetirizine Alvogen 3. Kako se uzima lek Cetirizine Alvogen 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Cetirizine Alvogen 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK CETIRIZINE ALVOGEN I ČEMU JE NAMENJEN Cetirizin-dihidrohlorid je aktivna supstanca leka Cetirizine Alvogen. Cetirizine Alvogen je antialergijski lek. Kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i starijih, lek Cetirizine Alvogen je indikovan: - za ublažavanje simptoma vezanih za nos i oči kod sezonskog i trajnog alergijskog rinitisa - za ublažavanje hronične koprivnjače. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CETIRIZINE ALVOGEN LEK CETIRIZINE ALVOGEN NE SMETE UZIMATI: - Ako ste alergični (preosetljivi) na cetirizin-dihidrohlorid ili na bilo koju pomoćnu supstancu leka Cetirizine Alvogen (videti odeljak 6), na derivate hidroksizina ili derivate piperizina (veoma slične aktivne supstance drugih lekova) - Ako bolujete od veoma teškog oblika oštećenja bubrežne funkcije (slabost bubrega) sa klirensom kreatinina manjim od 10 mL/min. - UPOZORENJA I MERE OPREZA Ukoliko imate oštećenje funkcije (slabost) bubrega, obratite se lekaru za savet. Ako je neophodno, uzimaćete niže doze leka, što će odrediti Vaš lekar. Les hele dokumentet
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Cetirizine Alvogen _®_ , 10 mg, film tableta INN: cetirizin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži: 10 mg cetirizina-dihidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna film tableta sadrži 100,20 mg laktoze, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bele, okrugle, bikoveksne, film tablete, sa utisnutom oznakom ‘A’ na jednoj strani tablete i podeonom linijom na drugoj strani. Podeona linija služi za podelu tableta na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kod odraslih i dece uzrasta od 6 godina i stariju, cetirizin je indikovan: - za ublažavanje nazalnih i okularnih simptoma koji se javljaju kod sezonskog i perenijalnog alergijskog rinitisa, - za ublažavanje simptoma kod hronične idiopatske urtikarije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Način primene 10 mg jednom dnevno (jedna tableta). Posebne populacije _Starije osobe_ Podaci ne ukazuju na potrebu smanjivanja doze kod starijih osoba ukoliko im je očuvana normalna bubrežna funkcija. _Pacijenti sa umerenom do teškom insuficijencijom bubrega: _ Nema podataka koji dokumentuju odnos efikasnost/bezbednost cetirizina, za primenu kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. S obzirom na to, da se eliminacija cetirizina uglavnom odvija preko bubrega (videti odeljak 5.2), u slučajevima kada se ne može primeniti terapija drugim lekom, treba pojedinačno prilagoditi dozu i interval doziranja u skladu sa bubrežnom funkcijom prema sledećoj tabeli. Procena stepena oštećenja funkcije bubrega vrši se na osnovu praćenja vrednosti klirensa kreatinina (CL kr ) u mL/min. Vrednost za CL cr u (mL/min) procenjuje se preko vrednosti kreatinina u serumu (mg/dL), pomoću sledeće formule: 2 od 10 CLcr = [140 - godine starosti )] x telesna masa (kg) (x 0,85 za žene ) 72 x kreatinin u serumu (mg/dL) Tabela prikazuje usklađivanje doziranja cetirizina za odrasle pacijente sa oštećenom funkcijom b Les hele dokumentet