Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
R06AE07
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Cetirizina
CETIRIZINA PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 09/02/2005 Comercializado
Autorizado
2005-02-09
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CETIRIZINA PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Cetirizina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cetirizina pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina pensa 3. Cómo tomar Cetirizina pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cetirizina pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CETIRIZINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Cetirizina pensa es la cetirizina dihidrocloruro. Cetirizina pensa es un medicamento antialérgico. Cetirizina pensa está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para: -el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. -el alivio de la urticaria crónica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CETIRIZINA PENSA NO USE CETIRIZINA PENSA: - Si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min). - Si es alérgico a cetirizina, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),, a hidroxizina o a derivados de la piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros medicamentos). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cetirizina pensa. Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baj Läs hela dokumentet
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cetirizina pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro. Excipientes con efecto conocido: un comprimido recubierto con película contiene 95,05 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco, cilíndricos, biconvexos, ranuradosy marcados con el código “C”. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cetirizina dihidrocloruro está indicado en adultos y pacientes pediátricos a partir de 6 años: para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 10 mg una vez al día (1 comprimido) Poblaciones especiales _Pacientes de edad avanzada _ Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal. _Insuficiencia renal_ No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección 5.2), en casos en los que no se pueda utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: [140 – edad (años)] x peso (kg) 2 de 10 CLcr = (x 0,85 para mujeres) 72 x creat Läs hela dokumentet