CETIRIZINA PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponível em:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Código ATC:

R06AE07

DCI (Denominação Comum Internacional):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Cetirizina

Resumo do produto:

CETIRIZINA PENSA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 09/02/2005 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-02-09

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA PENSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Cetirizina pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina pensa
3. Cómo tomar Cetirizina pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cetirizina pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CETIRIZINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Cetirizina pensa es la cetirizina
dihidrocloruro.
Cetirizina pensa es un medicamento antialérgico.
Cetirizina pensa está indicado en adultos y niños a partir de 6
años para:
-el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
-el alivio de la urticaria crónica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CETIRIZINA PENSA
NO USE CETIRIZINA PENSA:
-
Si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de creatinina por
debajo de 10 ml/min).
-
Si es alérgico a cetirizina, a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la
sección
6),,
a
hidroxizina
o
a
derivados
de
la
piperazina
(principios
activos
estrechamente
relacionados con otros medicamentos).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Cetirizina pensa.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si
es necesario, tomará una dosis más baj

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina pensa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina
dihidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: un comprimido recubierto con
película contiene 95,05 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, cilíndricos,
biconvexos, ranuradosy marcados con
el código “C”.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina dihidrocloruro está indicado en adultos y pacientes
pediátricos a partir de 6 años:

para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional y perenne.

para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
10 mg una vez al día (1 comprimido)
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los que la función
renal es normal.
_Insuficiencia renal_
No hay datos para documentar la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección
5.2), en casos en los que no se pueda
utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los
intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis
según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CLcr) del paciente, en
ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la
determinación de creatinina en suero
(mg/dl) mediante la siguiente fórmula:
[140 – edad (años)] x peso (kg)
2 de 10
CLcr = (x 0,85 para mujeres)
72 x creat