Land: Belgien
Språk: franska
Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Evérolimus 0,25 mg
Novartis Pharma SA-NV
L04AA18
Everolimus
0,25 mg
Comprimé dispersible
Evérolimus 0.25 mg
Voie orale
Everolimus
CTI code: 266497-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266497-04 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266497-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 266497-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2004-09-27
Notice 1 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CERTICAN ® 0,1 MG COMPRIMÉS DISPERSIBLES CERTICAN ® 0,25 MG COMPRIMÉS DISPERSIBLES évérolimus VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Certican et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Certican 3. Comment prendre Certican 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Certican 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CERTICAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? La substance active de Certican est l’évérolimus. L’évérolimus fait partie d’une classe de médicaments appelés immunosuppresseurs. L’évérolimus est utilisé chez les adultes pour empêcher votre organisme de rejeter le rein, le cœur ou le foie qui vous a été transplanté. Ce médicament est utilisé en association avec d’autres médicaments, à savoir la ciclosporine pour la transplantation du rein ou du cœur, le tacrolimus pour la transplantation du foie et les corticoïdes. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CERTICAN ? NE PRENEZ JAMAIS CERTICAN : Si vous êtes allergique à l’évérolimus ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous êtes allergique au sirolimus. VEUILLEZ CONSULTER VOTRE MÉDEC Läs hela dokumentet
Résumé des Caractéristiques du Produit 1 . DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Certican 0,1 mg comprimés dipsersibles Certican 0,25 mg comprimés dispersibles . COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé dispersible contient 0,1 mg d’évérolimus. Excipients : Lactose monohydraté 1 mg Lactose anhydre 72 mg Chaque comprimé dispersible contient 0,25 mg d’évérolimus. Excipients : Lactose monohydraté 1 mg Lactose anhydre 179 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. . FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible Comprimé dispersible, marbré, rond, plat, à bords biseautés, de couleur blanche à jaunâtre. 0,1 mg (diamètre de 7 mm): avec la mention “I” gravée sur une face et “NVR” sur l’autre. 0,25 mg (diamètre de 9 mm): avec la mention “JO” gravée sur une face et “NVR” sur l’autre. . DONNÉES CLINIQUES INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Transplantation rénale et cardiaque Certican est indiqué pour la prévention du rejet d’organe chez les patients adultes présentant un risque immunologique faible à modéré recevant une allogreffe rénale ou cardiaque. En transplantation rénale et cardiaque, Certican doit être utilisé en association avec de la ciclosporine sous forme de microémulsion et des corticoïdes. Transplantation hépatique Certican est indiqué pour la prévention du rejet d’organe chez les patients adultes recevant une greffe de foie. En transplantation hépatique, Certican doit être utilisé en association avec du tacrolimus et des corticoïdes. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le traitement par Certican doit être initié et suivi exclusivement par des médecins ayant l’expérience des traitements immunosuppresseurs dans le cadre des transplantations d’organes et ayant accès au suivi des concentrations d’évérolimus, dans le sang total. POSOLOGIE _Adultes_ La posologie initiale recommandée pour la population générale de patients transplantés rénaux et cardiaques est de 0,75 mg deux fois par jour en association avec de l Läs hela dokumentet