Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cerebrolysinum
EVER Neuro Pharma GmbH
N07X
Cerebrolysinum
215,2 mg/ml
soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă
N5
cu prescripție
EVER Neuro Pharma GmbH, Austria
2021-12-26
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT CEREBROLYSIN 215,2 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Cerebrolysin şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să vi se administreze Cerebrolysin 3. Cum să vi se administreze Cerebrolysin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cerebrolysin 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CEREBROLYSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cerebrolysin este un medicament care susţine funcţiile creierului dumneavoastră. Acesta acţionează ca un factor natural de creştere a nervilor. Cerebrolysin este utilizat pentru a trata: - Demenţa senilă de tip Alzheimer și demența vasculară. - Complicaţii post-accident vascular cerebral. - Traumatisme cranio-cerebrale post-operatorii, contuzii cerebrale sau comoţii. Cerebrolysin se indică pacienților adulți și pacienților vâstnici (> 65 ani). 2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEREBROLYSIN NU UTILIZAŢI CEREBROLYSIN - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Cerebrolysin sau la oricare dintre celelalte componente; - dacă aveţi epilepsie; - dacă aveţi insuficienţă renală severă. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND VI SE ADMINISTREAZĂ CEREBROLYSIN - dacă aveţi diateză alergică; - epilepsie şi convulsii de tip ”grand mal”, tratamentul cu Cerebrolysin Läs hela dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEREBROLYSIN 215,2 mg/ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine hidrolizat din proteină din creier de porcină sub formă de soluţie concentrată (concentrat Cerebrolysin) 215,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă, soluție limpede de culoare galben-brun. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamenul disfuncţiilor cerebrovasculare. În special: - Demenţa senilă de tip Alzheimer și demența vasculară. - Complicaţii post - accident vascular cerebral. - Traumatisme cranio-cerebrale, contuzii cerebrale sau comoţii. Cerebrolysin se indică pacienților adulți și pacienților vâstnici (> 65 ani). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Pentru pacienții adulți și vârstnici _ Se administrează următoarele doze: Doza zilnică Durata tratamentului Demenţa senilă de tip Alzheimer și demența vasculară 10 – 30 ml 4 săptămâni Accident vascular cerebral ischemic 20 - 50 ml 10 - 21 zile Accident vascular cerebral hemoragic 30 – 50 ml 10 – 21 zile Traumatisme cranio-cerebrale 20 – 50 ml 7 – 30 zile Eficacitatea tratamentului, în demență, poate fi crescută prin repetarea curelor după două luni până nu se mai observă ameliorări ale stării de sănătate. După a doua cură de tratament, doza zilnică poate fi administrată de la două până la trei ori pe săptămână. O cură de tratament durează 4 săptămâni (câte 5 administrări/săptămână). _Copii și adolescenți _ _ _ Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta până la 18 ani nu a fost stabilită. Nu există date disponibile. _ _ Mod de administrare 2 Se administrează doze de soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă nediluată până la 5 ml - in Läs hela dokumentet