Cerebrolysin 215,2 mg/ml soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Cerebrolysinum

Disponible depuis:

EVER Neuro Pharma GmbH

Code ATC:

N07X

DCI (Dénomination commune internationale):

Cerebrolysinum

Dosage:

215,2 mg/ml

forme pharmaceutique:

soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Unités en paquet:

N5

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

EVER Neuro Pharma GmbH, Austria

Date de l'autorisation:

2021-12-26

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEREBROLYSIN 215,2 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ/CONCENTRAT PENTRU
SOLUŢIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semen de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Cerebrolysin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să vi se administreze Cerebrolysin
3. Cum să vi se administreze Cerebrolysin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cerebrolysin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CEREBROLYSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cerebrolysin este un medicament care susţine funcţiile creierului
dumneavoastră. Acesta acţionează ca
un factor natural de creştere a nervilor.
Cerebrolysin este utilizat pentru a trata:
- Demenţa senilă de tip Alzheimer și demența vasculară.
- Complicaţii post-accident vascular cerebral.
- Traumatisme cranio-cerebrale post-operatorii, contuzii cerebrale sau
comoţii.
Cerebrolysin se indică pacienților adulți și pacienților
vâstnici (> 65 ani).
2. ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CEREBROLYSIN
NU UTILIZAŢI CEREBROLYSIN
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Cerebrolysin sau la
oricare dintre celelalte componente;
- dacă aveţi epilepsie;
- dacă aveţi insuficienţă renală severă.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND VI SE ADMINISTREAZĂ CEREBROLYSIN
- dacă aveţi diateză alergică;
- epilepsie şi convulsii de tip ”grand mal”, tratamentul cu
Cerebrolysin

Résumé des caractéristiques du produit

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CEREBROLYSIN 215,2 mg/ml soluţie injectabilă/concentrat pentru
soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă
conţine hidrolizat din proteină din
creier de porcină sub formă de soluţie concentrată (concentrat
Cerebrolysin) 215,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă,
soluție limpede de culoare galben-brun.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamenul disfuncţiilor cerebrovasculare.
În special:
-
Demenţa senilă de tip Alzheimer și demența vasculară.
-
Complicaţii post - accident vascular cerebral.
-
Traumatisme cranio-cerebrale, contuzii cerebrale sau comoţii.
Cerebrolysin se indică pacienților adulți și pacienților
vâstnici (> 65 ani).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Pentru pacienții adulți și vârstnici _
Se administrează următoarele doze:
Doza zilnică
Durata tratamentului
Demenţa senilă de tip Alzheimer și demența vasculară
10 – 30 ml
4 săptămâni
Accident vascular cerebral ischemic
20 - 50 ml
10 - 21 zile
Accident vascular cerebral hemoragic
30 – 50 ml
10 – 21 zile
Traumatisme cranio-cerebrale
20 – 50 ml
7 – 30 zile
Eficacitatea tratamentului, în demență, poate fi crescută prin
repetarea curelor după două luni până
nu se mai observă ameliorări ale stării de sănătate. După a doua
cură de tratament, doza zilnică
poate fi administrată de la două până la trei ori pe
săptămână.
O cură de tratament durează 4 săptămâni (câte 5
administrări/săptămână).
_Copii și adolescenți _
_ _
Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta
până la 18 ani nu a fost stabilită.
Nu există date disponibile.
_ _
Mod de administrare
2
Se administrează doze de soluţie injectabilă/concentrat pentru
soluţie perfuzabilă nediluată până la 5
ml - in