Cepravin Dry Cow 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Cefalonium 2 H<2>O

Tillgänglig från:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-kod:

QJ51DB90

INN (International namn):

Cefalonium 2 H<2>O

Läkemedelsform:

Suspension zur intramammären Anwendung

Sammansättning:

Cefalonium 2 H<2>O (41092) 269,6 Milligramm

Terapeutisk grupp:

Rind, zur Milchproduktion

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2012-08-20

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION
Cepravin Dry Cow 250 mg
Suspension zur intramammären Anwendung
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Frankreich
Intervet International GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cepravin Dry Cow 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung
Cefalonium
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat)
250 mg
Weiße bis cremefarbene intramammäre Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
subklinischer
Mastitiden
zum
Zeitpunkt
des
Trockenstellens
und
zur
Verhinderung
bakterieller
Neuinfektionen
des
Euters
durch
_Staphylococcus _
_aureus_,
_Streptococcus agalactiae_, _ Streptococcus dysgalactiae_, _
Streptococcus uberis_, _ Trueperella _
_pyogenes_,_ Escherichia coli_ und _Klebsiella _spp. während der
Trockenstehzeit.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Cephalosporinen und anderen
Beta-Laktam-Antibiotika anwenden.
Nicht bei Kühen während der Laktation anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Milchkühe (zum Zeitpunkt des Trockenstellens)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intramammären Anwendung.
Den Inhalt eines Injektors unmittelbar nach dem letzten Ausmelken in
den Zitzenkanal eines
jeden Euterviertels injizieren.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Vor der Verabreichung die Zitze mit dem beigelegten Reinigungstuch
gründlich reinigen und
desinfiziere

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cepravin Dry Cow 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat)
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
Weiße bis cremefarbene Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Milchkühe (zum Zeitpunkt des Trockenstellens)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
subklinischer
Mastitiden
zum
Zeitpunkt
des
Trockenstellens
und
zur
Verhinderung
bakterieller
Neuinfektionen
des
Euters
durch
_Staphylococcus _
_aureus_,
_Streptococcus agalactiae_, _ Streptococcus dysgalactiae_, _
Streptococcus uberis_, _ Trueperella _
_pyogenes_,_ Escherichia coli_ und _Klebsiella _spp. während der
Trockenstehzeit.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Cephalosporinen und
anderen Beta-Laktam-Antibiotika anwenden.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer
Empfindlichkeitsprüfung der Bakterien
basieren, die aus Milchproben der Tiere isoliert wurden.
Sofern dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf den lokalen
(regional, Betriebsebene)
epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der
Zielbakterien beruhen. Eine
von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des
Tierarzneimittels
kann die Häufigkeit von Cefalonium-resistenten Bakterien erhöhen und
den
Behandlungserfolg mit anderen Beta-Laktam-Antibiotika verringern.
Therapiepläne zum Trockenstellen sollten lokale und nationale
Vorschriften zu