Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefalonium 2 H<2>O
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QJ51DB90
Cefalonium 2 H<2>O
Suspension zur intramammären Anwendung
Cefalonium 2 H<2>O (41092) 269,6 Milligramm
Rind, zur Milchproduktion
verlängert
2012-08-20
GEBRAUCHSINFORMATION Cepravin Dry Cow 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind: TriRx Segré La Grindolière Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu Frankreich Intervet International GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cepravin Dry Cow 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung Cefalonium 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat) 250 mg Weiße bis cremefarbene intramammäre Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters durch _Staphylococcus _ _aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _ Streptococcus dysgalactiae_, _ Streptococcus uberis_, _ Trueperella _ _pyogenes_,_ Escherichia coli_ und _Klebsiella _spp. während der Trockenstehzeit. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen und anderen Beta-Laktam-Antibiotika anwenden. Nicht bei Kühen während der Laktation anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Milchkühe (zum Zeitpunkt des Trockenstellens) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur intramammären Anwendung. Den Inhalt eines Injektors unmittelbar nach dem letzten Ausmelken in den Zitzenkanal eines jeden Euterviertels injizieren. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Vor der Verabreichung die Zitze mit dem beigelegten Reinigungstuch gründlich reinigen und desinfiziere Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cepravin Dry Cow 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält: WIRKSTOFF(E): Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat) 250 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur intramammären Anwendung. Weiße bis cremefarbene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Milchkühe (zum Zeitpunkt des Trockenstellens) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters durch _Staphylococcus _ _aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _ Streptococcus dysgalactiae_, _ Streptococcus uberis_, _ Trueperella _ _pyogenes_,_ Escherichia coli_ und _Klebsiella _spp. während der Trockenstehzeit. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cephalosporinen und anderen Beta-Laktam-Antibiotika anwenden. Siehe auch Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer Empfindlichkeitsprüfung der Bakterien basieren, die aus Milchproben der Tiere isoliert wurden. Sofern dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf den lokalen (regional, Betriebsebene) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien beruhen. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Häufigkeit von Cefalonium-resistenten Bakterien erhöhen und den Behandlungserfolg mit anderen Beta-Laktam-Antibiotika verringern. Therapiepläne zum Trockenstellen sollten lokale und nationale Vorschriften zu Lesen Sie das vollständige Dokument