Cenvimox 500

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

amoksicilin

Tillgänglig från:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

ATC-kod:

QJ01CA04

INN (International namn):

amoksicilin

Dos:

500mg/g

Läkemedelsform:

prašak za oralni rastvor

Enheter i paketet:

prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kesa, 1x1kg

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tillverkad av:

CENAVISA S.L.

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2018-08-23

Bipacksedel

Broj rešenja:
323-01-00069-18-001 od 23.08.2018. godine za lek CENVIMOX 500, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG, (500 MG/G)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CENVIMOX 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
CENAVISA S.L.
Adresa:
CAMI PEDRA ESTELA, S/N REUS, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00069-18-001 od 23.08.2018. godine za lek CENVIMOX 500, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG, (500 MG/G)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Narodnog fronta 73/I, Novi Sad
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CENAVISA S.L.
Cami Pedra Estela, s/n, Reus, Španija
2.
IME LEKA
CENVIMOX 500
Amoksicilin 500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za brojlere, ćurke, patke, svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA) SUPSTANCA:
Amoksicilin, trihidrat
500 mg
(ekvivalentno 435.6 mg amoksicilin baze)
POMOĆNA SUPSTANCA:
Limunska kiselina, anhidrovana
do 1 g
4.
INDIKACIJE
Brojleri, ćurke i patke: Lečenje pastereloze i kolibaciloze
uzrokovanih bakterijama osetljivim na
amoksicilin.
Svinje: Lečenje infekcija uzrokovanih bakterijama _Streptococcus
suis._
5.
KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne koristi kod preosetljivih jedinki.

Lek se ne koristi oralno kod kunića, zamoraca ili hrčaka, pošto
amoksicilin (kao i ostali
aminopenicilini) ispoljava vrlo značajne efekte na cekalnu
bakterijsku floru.

Lek se ne koristi kod ekvida, pošto amoksicilin (kao i ostali
aminopenicilini) ispoljava vrlo
značajne efekte na cekalnu bakterijsku floru.

Lek se ne koristi oralno kod preživara sa funkcionalnim rumenom.

Ne davati nosiljama konzumnih jaja, kao ni 4 nedelje pre pronošenja.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Broj rešenja:
323-01-00069-18-001 od 23.08.2018. godine za lek CENVIMOX 500, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG, (500 MG/G)
3 od 5

Reakcije preosetljivosti (koje se s obzirom na intenzitet reakcije),
mogu manifestovati samo u
obliku crve

Produktens egenskaper

Broj rešenja:
.323-01-00069-18-001 od 23.08.2018. godine za lek CENVIMOX 500,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG, (500 MG/G)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CENVIMOX 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
CENAVISA S.L.
Adresa:
CAMI PEDRA ESTELA, S/N REUS, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, NOVI SAD, SRBIJA
Broj rešenja:
.323-01-00069-18-001 od 23.08.2018. godine za lek CENVIMOX 500,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG, (500 MG/G)
2 od 7
1.
IME LEKA
CENVIMOX 500
Amoksicilin 500 mg/g
prašak za oralni rastvor
za brojlere, ćurke, patke, svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin, trihidrat
500 mg
(ekvivalentno 435.6 mg amoksicilin baze)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Limunska kiselina, anhidrovana
do 1 g
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Živina: brojleri, ćurke, patke
Svinje
4. 2
INDIKACIJE
Brojleri, ćurke i patke: Lečenje pastereloze i kolibaciloze
uzrokovanih bakterijama osetljivim na
amoksicilin.
Svinje: Lečenje infekcija uzrokovanih bakterijama _Streptococcus
suis._
4. 3
KONTRAINDIKACIJE

Lek se ne koristi kod preosetljivih jedinki.

Lek se ne koristi oralno kod kunića, zamoraca ili hrčaka, pošto
amoksicilin (kao i ostali
aminopenicilini) ispoljava vrlo značajne efekte na cekalnu
bakterijsku floru.

Lek se ne koristi kod ekvida, pošto amoksicilin (kao i ostali
aminopenicilini) ispoljava vrlo
značajne efekte na cekalnu bakterijsku floru.

Lek se ne koristi oralno kod preživara sa funkcionalnim rumenom.

Ne davati nosiljama konzumnih jaja, kao ni 4 nedelje pre pronošenja.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja:
.323-01-00069-18-001 od 23.08.2018. godine za lek CENVIMOX 500,
PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG, (500 MG/G)
3 od 7
Ne davati lek nosiljama konzumnih jaja.
Lek se ne koris