Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
AGRIMATCO DOO NOVI SAD
QJ01CA04
amoksicilin
500mg/g
prašak za oralni rastvor
prašak za oralni rastvor; 500mg/g; kesa, 1x1kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CENAVISA S.L.
OBNOVA
2018-08-23
Broj rešenja: 323-01-00069-18-001 od 23.08.2018. godine za lek CENVIMOX 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG, (500 MG/G) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CENVIMOX 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: CENAVISA S.L. Adresa: CAMI PEDRA ESTELA, S/N REUS, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: AGRIMATCO DOO NOVI SAD Adresa: NARODNOG FRONTA 73/I, NOVI SAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00069-18-001 od 23.08.2018. godine za lek CENVIMOX 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG, (500 MG/G) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AGRIMATCO DOO NOVI SAD Narodnog fronta 73/I, Novi Sad NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CENAVISA S.L. Cami Pedra Estela, s/n, Reus, Španija 2. IME LEKA CENVIMOX 500 Amoksicilin 500 mg/g prašak za oralni rastvor za brojlere, ćurke, patke, svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA) SUPSTANCA: Amoksicilin, trihidrat 500 mg (ekvivalentno 435.6 mg amoksicilin baze) POMOĆNA SUPSTANCA: Limunska kiselina, anhidrovana do 1 g 4. INDIKACIJE Brojleri, ćurke i patke: Lečenje pastereloze i kolibaciloze uzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin. Svinje: Lečenje infekcija uzrokovanih bakterijama _Streptococcus suis._ 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne koristi kod preosetljivih jedinki. Lek se ne koristi oralno kod kunića, zamoraca ili hrčaka, pošto amoksicilin (kao i ostali aminopenicilini) ispoljava vrlo značajne efekte na cekalnu bakterijsku floru. Lek se ne koristi kod ekvida, pošto amoksicilin (kao i ostali aminopenicilini) ispoljava vrlo značajne efekte na cekalnu bakterijsku floru. Lek se ne koristi oralno kod preživara sa funkcionalnim rumenom. Ne davati nosiljama konzumnih jaja, kao ni 4 nedelje pre pronošenja. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Broj rešenja: 323-01-00069-18-001 od 23.08.2018. godine za lek CENVIMOX 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG, (500 MG/G) 3 od 5 Reakcije preosetljivosti (koje se s obzirom na intenzitet reakcije), mogu manifestovati samo u obliku crve Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: .323-01-00069-18-001 od 23.08.2018. godine za lek CENVIMOX 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG, (500 MG/G) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CENVIMOX 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: CENAVISA S.L. Adresa: CAMI PEDRA ESTELA, S/N REUS, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: AGRIMATCO DOO NOVI SAD Adresa: NARODNOG FRONTA 73/I, NOVI SAD, SRBIJA Broj rešenja: .323-01-00069-18-001 od 23.08.2018. godine za lek CENVIMOX 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG, (500 MG/G) 2 od 7 1. IME LEKA CENVIMOX 500 Amoksicilin 500 mg/g prašak za oralni rastvor za brojlere, ćurke, patke, svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin, trihidrat 500 mg (ekvivalentno 435.6 mg amoksicilin baze) POMOĆNE SUPSTANCE: Limunska kiselina, anhidrovana do 1 g Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Živina: brojleri, ćurke, patke Svinje 4. 2 INDIKACIJE Brojleri, ćurke i patke: Lečenje pastereloze i kolibaciloze uzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin. Svinje: Lečenje infekcija uzrokovanih bakterijama _Streptococcus suis._ 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne koristi kod preosetljivih jedinki. Lek se ne koristi oralno kod kunića, zamoraca ili hrčaka, pošto amoksicilin (kao i ostali aminopenicilini) ispoljava vrlo značajne efekte na cekalnu bakterijsku floru. Lek se ne koristi kod ekvida, pošto amoksicilin (kao i ostali aminopenicilini) ispoljava vrlo značajne efekte na cekalnu bakterijsku floru. Lek se ne koristi oralno kod preživara sa funkcionalnim rumenom. Ne davati nosiljama konzumnih jaja, kao ni 4 nedelje pre pronošenja. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Broj rešenja: .323-01-00069-18-001 od 23.08.2018. godine za lek CENVIMOX 500, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1 KG, (500 MG/G) 3 od 7 Ne davati lek nosiljama konzumnih jaja. Lek se ne koris Izlasiet visu dokumentu