Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefuroxime
HELM AG
J01DC02
Cefuroxime
M
Cefuroxime
048263026 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 048263038 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 048263014 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Cefuroxima Helm 50 mg polvere per soluzione iniettabile Cefuroxima Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Cefuroxima Helm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cefuroxima Helm 3. Come viene somministrato Cefuroxima Helm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cefuroxima Helm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Cefuroxima Helm e a cosa serve Cefuroxima Helm contiene il principio attivo cefuroxima (in forma di cefuroxima sodica) che appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati cefalosporine. Gli antibiotici sono usati per uccidere i batteri o i germi che causano infezioni. Questo medicinale sarà utilizzato se Lei è sottoposto a intervento chirurgico agli occhi a causa della cataratta (opacità del cristallino). Il chirurgo oftalmico somministrerà questo medicinale per iniezione nell'occhio, al termine dell’intervento chirurgico per la cataratta al fine di prevenire un’infezione all’occhio . 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cefuroxima Helm Non prenda Cefuroxima Helm - se è allergico a cefuroxima o a qualunque altro antibiotico appartenente alla classe delle cefalosporine. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Cefuroxima Helm - se è allergico ad altri antibiotici come la penicillina; Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cefuroxima Helm 50 mg polvere per soluzione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene cefuroxima sodica equivalente a 50 mg di cefuroxima. Dopo ricostituzione con 5 ml di solvente (vedere paragrafo 6.6), 0,1 ml di soluzione contiene 1 mg di cefuroxima. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile. Polvere di colore bianco o quasi bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Profilassi antibiotica di endoftalmite post-operatoria dopo chirurgia della cataratta (vedere paragrafo 5.1). Occorre prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull’impiego appropriato degli agenti antibatterici, comprese le linee guida per la profilassi antibiotica nella chirurgia dell’occhio. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Uso intracamerale. Un flaconcino per singola somministrazione. Posologia Adulti La dose raccomandata è di 0,1 ml di soluzione ricostituita (vedere paragrafo 6.6), corrispondente a 1 mg di cefuroxima. LA DOSE RACCOMANDATA NON DEVE ESSERE SUPERATA (vedere paragrafo 4.9). Popolazione pediatrica La dose ottimale e la sicurezza di Cefuroxima Helm nella popolazione pediatrica non sono state stabilite. Anziani Non è necessario alcun aggiustamento della dose. Pazienti con compromissione epatica o renale Considerando la bassa dose e la trascurabile esposizione sistemica attesa alla cefuroxima utilizzando Cefuroxima Helm, non è necessario alcun aggiustamento della dose. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Modo di somministrazione Läs hela dokumentet