CEFUROXIMA HELM

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Cefuroxime

Beszerezhető a:

HELM AG

ATC-kód:

J01DC02

INN (nemzetközi neve):

Cefuroxime

Osztály:

M

Terápiás terület:

Cefuroxime

Termék összefoglaló:

048263026 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 048263038 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 20 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 048263014 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Cefuroxima Helm 50 mg polvere per soluzione iniettabile
Cefuroxima
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Cefuroxima Helm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cefuroxima Helm
3.
Come viene somministrato Cefuroxima Helm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefuroxima Helm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Cefuroxima Helm e a cosa serve
Cefuroxima Helm contiene il principio attivo cefuroxima (in forma di
cefuroxima sodica) che
appartiene ad un gruppo di
antibiotici
chiamati cefalosporine. Gli antibiotici sono usati per uccidere i
batteri o i germi che causano infezioni.
Questo medicinale sarà utilizzato se Lei
è sottoposto a intervento chirurgico agli occhi a causa
della cataratta
(opacità del cristallino).
Il chirurgo oftalmico somministrerà questo medicinale
per iniezione nell'occhio,
al termine
dell’intervento chirurgico per la cataratta al fine di
prevenire un’infezione all’occhio
.
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cefuroxima Helm
Non prenda Cefuroxima Helm
-
se è
allergico
a
cefuroxima
o a qualunque altro
antibiotico appartenente alla classe delle
cefalosporine.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico al farmacista o all'infermiere prima che le venga
somministrato Cefuroxima Helm
-
se è allergico ad
altri antibiotici
come la penicillina;

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefuroxima Helm 50 mg polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene cefuroxima sodica equivalente a 50 mg di
cefuroxima.
Dopo ricostituzione con 5 ml di solvente (vedere paragrafo 6.6), 0,1
ml di soluzione contiene 1 mg di
cefuroxima.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile.
Polvere di colore bianco o quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Profilassi antibiotica di endoftalmite post-operatoria dopo chirurgia
della cataratta (vedere
paragrafo 5.1).
Occorre prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali
sull’impiego appropriato degli agenti
antibatterici, comprese le linee guida per la profilassi antibiotica
nella chirurgia dell’occhio.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Uso intracamerale. Un flaconcino per singola somministrazione.
Posologia
Adulti
La dose raccomandata è di 0,1 ml di soluzione ricostituita (vedere
paragrafo 6.6), corrispondente a
1 mg di cefuroxima.
LA DOSE RACCOMANDATA NON DEVE ESSERE SUPERATA (vedere paragrafo 4.9).
Popolazione pediatrica
La dose ottimale e la sicurezza di Cefuroxima Helm nella popolazione
pediatrica non sono state
stabilite.
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Pazienti con compromissione epatica o renale
Considerando la bassa dose e la trascurabile esposizione sistemica
attesa alla cefuroxima utilizzando
Cefuroxima Helm, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
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all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Modo di somministrazione