CEFTAZIDIME ACTAVIS infusioonilahuse pulber

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

tseftasidiim

Tillgänglig från:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC-kod:

J01DD02

INN (International namn):

tseftasidiim

Dos:

2000mg 5TK; 2000mg 10TK; 2000mg 1TK

Läkemedelsform:

infusioonilahuse pulber

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ceftazidime Actavis, 2 g infusioonilahuse pulber
Tseftasidiim
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Ceftazidime Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ceftazidime Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Ceftazidime Actavis’t kasutatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ceftazidime Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Ceftazidime Actavis ja milleks seda kasutatakse
Ceftazidime Actavis on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel
ja lastel (kaasa arvatud
vastsündinutel). Ravim surmab infektsioone põhjustavad bakterid. See
kuulub tsefalosporiinideks
nimetatud ravimite rühma.
Ceftazidime Actavis’t kasutatakse järgmiste raskete bakteriaalsete
infektsioonide raviks:
−
kopsu- või rindkereinfektsioonid
−
kopsupõletik ja bronhiit tsüstilise fibroosiga patsientidel
−
ajukelmepõletik (meningiit)
−
kõrvapõletikud
−
kuseteede infektsioonid
−
naha ja pehmete kudede infektsioonid
−
kõhuõõne infektsioonid ja kõhukelmepõletik (peritoniit)
−
luude ja liigeste infektsioonid.
Ceftazidime Actavis’t võib kasutada ka:
−
infektsioonide vältimiseks eesnäärmeoperatsiooni ajal meestel
−
patsientide ravimiseks, kellel on madal vere valgeliblede arv
(neutropeenia) ja bakteriaalsest
infektsioonist tingitud palavik.
2.
Mida on vaja teada enne Ceftazidime Actavis`e kasutamist
Teile ei tohi manustada Ceftazidime Actavis’t:
−
kui olete tseftasidiimi või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
−
kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon ükskõik

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ceftazidime Actavis, 2 g infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga viaal sisaldab 2,328 g tseftasidiimpentahüdraati, mis vastab 2 g
tseftasidiimile.
INN. Ceftazidimum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
2 g pulbrit sisaldab veevaba naatriumkarbonaati koguses, mis vastab
101 mg naatriumile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Valge kuni kreemikas kristalne pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tseftasidiim on näidustatud allpool loetletud infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel, kaasa
arvatud vastsündinud (alates sünnist).
-
Haiglatekkene pneumoonia
-
Bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel
-
Bakteriaalne meningiit
-
Krooniline mädane keskkõrvapõletik
-
Pahaloomuline väliskõrvapõletik
-
Kuseteede tüsistunud infektsioonid
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
-
Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
-
Luude ja liigeste infektsioonid
-
Dialüüsiga seotud peritoniit pidevat ambulatoorset
peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb
baktereemia seoses ükskõik millise eelpool
nimetatud infektsiooniga.
Neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse
bakteriaalset infektsiooni.
Kuseteede infektsioonide perioperatiivseks profülaktikaks
patsientidel, kellele tehakse eesnäärme
transuretraalne resektsioon (TURP).
Tseftasidiimi valimisel peab arvesse võtma ravimi antibakteriaalset
toimespektrit, mis piirdub
peamiselt aeroobsete gramnegatiivsete bakteritega (vt lõigud 4.4 ja
5.1).
Tseftasidiimi tuleb manustada koos teiste antibakteriaalsete
ravimitega juhul, kui võimalikud
haigustekitajad ei kuulu ravimi toimespektrisse.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tabel 1: Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga ≥40 kg
Vahelduv manustamine
Infektsioon