Land: Estland
Sprache: Estnisch
Quelle: Ravimiamet
tseftasidiim
Actavis Group Ptc ehf.
J01DD02
tseftasidiim
2000mg 5TK; 2000mg 10TK; 2000mg 1TK
infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ceftazidime Actavis, 2 g infusioonilahuse pulber Tseftasidiim Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ceftazidime Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ceftazidime Actavis’e kasutamist 3. Kuidas Ceftazidime Actavis’t kasutatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ceftazidime Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ceftazidime Actavis ja milleks seda kasutatakse Ceftazidime Actavis on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel (kaasa arvatud vastsündinutel). Ravim surmab infektsioone põhjustavad bakterid. See kuulub tsefalosporiinideks nimetatud ravimite rühma. Ceftazidime Actavis’t kasutatakse järgmiste raskete bakteriaalsete infektsioonide raviks: − kopsu- või rindkereinfektsioonid − kopsupõletik ja bronhiit tsüstilise fibroosiga patsientidel − ajukelmepõletik (meningiit) − kõrvapõletikud − kuseteede infektsioonid − naha ja pehmete kudede infektsioonid − kõhuõõne infektsioonid ja kõhukelmepõletik (peritoniit) − luude ja liigeste infektsioonid. Ceftazidime Actavis’t võib kasutada ka: − infektsioonide vältimiseks eesnäärmeoperatsiooni ajal meestel − patsientide ravimiseks, kellel on madal vere valgeliblede arv (neutropeenia) ja bakteriaalsest infektsioonist tingitud palavik. 2. Mida on vaja teada enne Ceftazidime Actavis`e kasutamist Teile ei tohi manustada Ceftazidime Actavis’t: − kui olete tseftasidiimi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. − kui teil on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon ükskõik Lesen Sie das vollständige Dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ceftazidime Actavis, 2 g infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab 2,328 g tseftasidiimpentahüdraati, mis vastab 2 g tseftasidiimile. INN. Ceftazidimum Teadaolevat toimet omav abiaine: 2 g pulbrit sisaldab veevaba naatriumkarbonaati koguses, mis vastab 101 mg naatriumile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Valge kuni kreemikas kristalne pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tseftasidiim on näidustatud allpool loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, kaasa arvatud vastsündinud (alates sünnist). - Haiglatekkene pneumoonia - Bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel - Bakteriaalne meningiit - Krooniline mädane keskkõrvapõletik - Pahaloomuline väliskõrvapõletik - Kuseteede tüsistunud infektsioonid - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid - Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid - Luude ja liigeste infektsioonid - Dialüüsiga seotud peritoniit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel. Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb baktereemia seoses ükskõik millise eelpool nimetatud infektsiooniga. Neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse bakteriaalset infektsiooni. Kuseteede infektsioonide perioperatiivseks profülaktikaks patsientidel, kellele tehakse eesnäärme transuretraalne resektsioon (TURP). Tseftasidiimi valimisel peab arvesse võtma ravimi antibakteriaalset toimespektrit, mis piirdub peamiselt aeroobsete gramnegatiivsete bakteritega (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Tseftasidiimi tuleb manustada koos teiste antibakteriaalsete ravimitega juhul, kui võimalikud haigustekitajad ei kuulu ravimi toimespektrisse. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tabel 1: Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga ≥40 kg Vahelduv manustamine Infektsioon Lesen Sie das vollständige Dokument