Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ceftazidim 5 H<2>O
HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)
J01DD02
Ceftazidime 5H <2> O
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 2329,6 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
verlängert
2015-03-04
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ceftazidim Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftazidim Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Ceftazidim Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Ceftazidim LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ceftazidim Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim Hikma beachten? 3. Wie ist Ceftazidim Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ceftazidim Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFTAZIDIM HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ceftazidim Hikma ist ein Antibiotikum zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborene). Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden. CEFTAZIDIM HIKMA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON SCHWEREN BAKTERIELLEN INFEKTIONEN: - der Lungen oder des Brustraumes - der Lungen und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose leiden - des Gehirns (_Meningitis_) - des Ohres - der Harnwege - der Haut und Weichteilgewebe - des Bauchs und der Bauchwand (_Peritonitis_) - der Knochen und Gelenke. Ceftazidim Hikma kann auch angewendet werden: - zur Vorbeugung von Infektionen während Prostataoperationen bei Männern - zur Behandlung von Patien Läs hela dokumentet
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ceftazidim Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftazidim Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Ceftazidim Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ceftazidim Hikma 500 mg: Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Ceftazidim (als Pentahydrat) Ceftazidim Hikma 1 g: Jede Durchstechflasche enthält 1 g Ceftazidim (als Pentahydrat) Ceftazidim Hikma 2 g: Jede Durchstechflasche enthält 2 g Ceftazidim (als Pentahydrat) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ceftazidim Hikma 500 mg enthält 26 mg (1,13 mmol) Natrium pro Durchstechflasche Ceftazidim Hikma 1 g enthält 52 mg (2,26 mmol) Natrium pro Durchstechflasche Ceftazidim Hikma 2 g enthält 104 mg (4,52 mmol) Natrium pro Durchstechflasche Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ceftazidim Hikma 500 mg: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ceftazidim Hikma 1 mg: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Ceftazidim Hikma 2 mg: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Weißes oder hellgelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ceftazidim Hikma wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern inklusive Neugeborenen (von Geburt an), bei Infektionen, die untenstehend aufgelistet sind. - Nosokomiale Pneumonie - Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose - Bakterielle Meningitis - Chronisch eitrige Otitis media - Maligne Otitis externa - Komplizierte Harnwegsinfektionen - Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen - Komplizierte intra-abdominale Infektionen - Knochen- und Gelenksinfektionen - Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang oder bei vermutetem Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen. Ceftazidim kann zur B Läs hela dokumentet