Ceftazidim Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Ceftazidim 5 H<2>O

Dostupno od:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

ATC koda:

J01DD02

INN (International ime):

Ceftazidime 5H <2> O

Farmaceutski oblik:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Sastav:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 2329,6 Milligramm

Administracija rute:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status autorizacije:

verlängert

Datum autorizacije:

2015-03-04

Uputa o lijeku

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ceftazidim Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftazidim Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftazidim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Ceftazidim Hikma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim Hikma beachten?
3. Wie ist Ceftazidim Hikma anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ceftazidim Hikma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFTAZIDIM HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftazidim Hikma ist ein Antibiotikum zur Anwendung bei Erwachsenen
und
Kindern (einschließlich Neugeborene). Es wirkt, indem es Bakterien
abtötet, die
Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
Cephalosporine genannt werden.
CEFTAZIDIM HIKMA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON SCHWEREN
BAKTERIELLEN INFEKTIONEN:
-
der Lungen oder des Brustraumes
-
der Lungen und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose
leiden
-
des Gehirns (_Meningitis_)
-
des Ohres
-
der Harnwege
-
der Haut und Weichteilgewebe
-
des Bauchs und der Bauchwand (_Peritonitis_)
-
der Knochen und Gelenke.
Ceftazidim Hikma kann auch angewendet werden:
-
zur Vorbeugung von Infektionen während Prostataoperationen bei
Männern
-
zur Behandlung von Patien

Svojstava lijeka

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftazidim Hikma 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftazidim Hikma 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ceftazidim Hikma 500 mg: Jede Durchstechflasche enthält 500 mg
Ceftazidim
(als Pentahydrat)
Ceftazidim Hikma 1 g: Jede Durchstechflasche enthält 1 g Ceftazidim
(als
Pentahydrat)
Ceftazidim Hikma 2 g: Jede Durchstechflasche enthält 2 g Ceftazidim
(als
Pentahydrat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Ceftazidim Hikma 500 mg enthält 26 mg (1,13 mmol) Natrium pro
Durchstechflasche
Ceftazidim Hikma 1 g enthält 52 mg (2,26 mmol) Natrium pro
Durchstechflasche
Ceftazidim Hikma 2 g enthält 104 mg (4,52 mmol) Natrium pro
Durchstechflasche
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Ceftazidim Hikma 500 mg: Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Ceftazidim Hikma 1 mg: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Ceftazidim Hikma 2 mg: Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung
Weißes oder hellgelbes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftazidim Hikma wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern inklusive
Neugeborenen (von Geburt an), bei Infektionen, die untenstehend
aufgelistet
sind.
-
Nosokomiale Pneumonie
-
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
-
Bakterielle Meningitis
-
Chronisch eitrige Otitis media
-
Maligne Otitis externa
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen
-
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
-
Komplizierte intra-abdominale Infektionen
-
Knochen- und Gelenksinfektionen
-
Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang oder bei
vermutetem Zusammenhang mit einer der oben angeführten Infektionen.
Ceftazidim kann zur B