Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cefixima
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
J01DD08
Cefixime
"100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 CONTENITORE IN HDPE DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA; "100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPE
M
Cefixima
047003013 - 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 40 ML CON SIRINGA GRADUATA - Autorizzato; 047003025 - 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA - Autorizzato; 047003037 - 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 CONTENITORE IN HDPE DA 40 ML CON SIRINGA GRADUATA - Autorizzato; 047003049 - 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 CONTENITORE IN HDPE DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CEFIXIMA AUROBINDO ITALIA 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Cefixima Aurobindo Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cefixima Aurobindo Italia 3. Come prendere Cefixima Aurobindo Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cefixima Aurobindo Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CEFIXIMA AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE Cefixima Aurobindo Italia contiene un principio attivo chiamato cefixima. Questa appartiene ad un gruppo di medicinali detti “cefalosporine”, che sono usati per trattare le infezioni causate dai batteri. Cefixima Aurobindo Italia viene usata nei bambini al di sopra dei 6 mesi di età per trattare: • infezioni dell’orecchio medio; • infezioni che causano un improvviso peggioramento della bronchite di lunga durata; • infezioni acute della vescica senza complicazioni; • infezioni dei reni senza complicazioni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CEFIXIMA AUROBINDO ITALIA NON PRENDA CEFIXIMA AUROBINDO ITALIA • se è allergico a cefixima o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • è allergico ad uno qualsiasi degli altri antibiotici del gruppo delle cefalosporine; • ha mai avuto una grave reazione allergica all’antibiotico penicillina o ad uno qualsiasi d Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cefixima Aurobindo Italia 100 mg/5 ml polvere per sospensione orale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni 5 ml di sospensione ricostituita contengono cefixima triidrato, equivalenti a 100 mg di cefixima. Eccipienti con effetti noto: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. _Polvere essiccata_: Polvere di colore da biancastro a giallo pallido. _Dopo ricostituzione_: Sospensione di colore da biancastro a giallo pallido al sapore di fragola. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Cefixima Aurobindo Italia è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili nei bambini al di sopra dei 6 mesi di età (vedere paragrafi 4.4 e 5.1): • Esacerbazione acuta della bronchite cronica • Otite media acuta o ricorrente • Pielonefrite senza complicazioni • Polmonite acquisita in comunità • Infezioni delle basse vie urinarie nei bambini al di sopra dei 3 anni di età e diverse da uno stato infettivo grave Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Bambini al di sotto dei 12 anni di età Cefixima Aurobindo Italia 8 mg/kg di peso corporeo/die, come dose singola o suddiviso in due dosi ogni 12 ore. Il dosaggio raccomandato è: La dose per la somministrazione viene indicata, in base al peso del bambino, sullo stantuffo della pipetta. Leggere direttamente la scala graduata della pipetta in kg. Da qui, la tacca indicata è la dose da somministrare. Le tacche della scala graduata corrispondono al peso del bambino in kg da 1 kg a 25 kg, con intervalli tra le tacche di 1 kg (4 mg) ciascuno. Sono necessarie due dosi al giorno. Ad esempio, la tacca 10 kg è la dose da somministrare per dose per un bambino di 10 kg due volte al giorno. La sicurezza e l’efficacia di cefixima non sono state st Läs hela dokumentet