CEFIXIMA AUROBINDO ITALIA

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Cefixima

Mevcut itibaren:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC kodu:

J01DD08

INN (International Adı):

Cefixime

Paketteki üniteler:

"100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 1 CONTENITORE IN HDPE DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA; "100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPE

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Cefixima

Ürün özeti:

047003013 - 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 40 ML CON SIRINGA GRADUATA - Autorizzato; 047003025 - 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA - Autorizzato; 047003037 - 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 CONTENITORE IN HDPE DA 40 ML CON SIRINGA GRADUATA - Autorizzato; 047003049 - 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 CONTENITORE IN HDPE DA 100 ML CON SIRINGA GRADUATA - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CEFIXIMA AUROBINDO ITALIA 100 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Cefixima Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Cefixima Aurobindo Italia
3.
Come prendere Cefixima Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cefixima Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CEFIXIMA AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Cefixima Aurobindo Italia contiene un principio attivo chiamato
cefixima. Questa appartiene ad un gruppo
di medicinali detti “cefalosporine”, che sono usati per trattare
le infezioni causate dai batteri.
Cefixima Aurobindo Italia viene usata nei bambini al di sopra dei 6
mesi di età per trattare:
•
infezioni dell’orecchio medio;
•
infezioni che causano un improvviso peggioramento della bronchite di
lunga durata;
•
infezioni acute della vescica senza complicazioni;
•
infezioni dei reni senza complicazioni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CEFIXIMA AUROBINDO ITALIA
NON PRENDA CEFIXIMA AUROBINDO ITALIA
•
se è allergico a cefixima o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
è allergico ad uno qualsiasi degli altri antibiotici del gruppo delle
cefalosporine;
•
ha mai avuto una grave reazione allergica all’antibiotico
penicillina o ad uno qualsiasi d

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cefixima Aurobindo Italia 100 mg/5 ml polvere per sospensione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni 5 ml di sospensione ricostituita contengono cefixima triidrato,
equivalenti a 100 mg di cefixima.
Eccipienti
con effetti noto: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
_Polvere essiccata_: Polvere di colore da biancastro a giallo pallido.
_Dopo ricostituzione_: Sospensione di colore da biancastro a giallo
pallido al sapore di fragola.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cefixima Aurobindo Italia è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni causate da microrganismi
sensibili nei bambini al di sopra dei 6 mesi di età (vedere paragrafi
4.4 e 5.1):
•
Esacerbazione acuta della bronchite cronica
•
Otite media acuta o ricorrente
•
Pielonefrite senza complicazioni
•
Polmonite acquisita in comunità
•
Infezioni delle basse vie urinarie nei bambini al di sopra dei 3 anni
di età e diverse da uno stato
infettivo grave
Si devono tenere in considerazione le linee-guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Bambini al di sotto dei 12 anni di età
Cefixima Aurobindo Italia 8 mg/kg di peso corporeo/die, come dose
singola o suddiviso in due dosi ogni
12 ore.
Il dosaggio raccomandato è:
La dose per la somministrazione viene indicata, in base al peso del
bambino, sullo stantuffo della pipetta.
Leggere direttamente la scala graduata della pipetta in kg. Da qui, la
tacca indicata è la dose da
somministrare. Le tacche della scala graduata corrispondono al peso
del bambino in kg da 1 kg a 25 kg,
con intervalli tra le tacche di 1 kg (4 mg) ciascuno. Sono necessarie
due dosi al giorno. Ad esempio, la
tacca 10 kg è la dose da somministrare per dose per un bambino di 10
kg due volte al giorno.
La sicurezza e l’efficacia di cefixima non sono state st