Cefaseptin vet. 120 mg Filmdragerad tablett
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Bipacksedel
(PIL)
25-11-2008
Produktens egenskaper
(SPC)
31-10-2006
Aktiva substanser:
cefalexinmonohydrat
Tillgänglig från:
Vetoquinol SA
ATC-kod:
QJ01DB01
INN (International namn):
Cephalexin Monohydrate
Dos:
120 mg
Läkemedelsform:
Filmdragerad tablett
Sammansättning:
laktosmonohydrat Hjälpämne; cefalexinmonohydrat 126,22 mg Aktiv substans
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapeutisk grupp:
Hund
Terapiområde:
Cefalexin
Bemyndigande status:
Avregistrerad
Tillstånd datum:
1996-08-15
Bipacksedel
BIPACKSEDEL
CEFASEPTIN VET.
120 MG OCH 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Vétoquinol S.A
B.P. 189, Magny-Vernois
F-70204 Lure Cedex
Frankrike
Information lämnas av:
Vétoquinol Scandinavia AB
Box 9, SE-265 21 Åstorp
Tel: 042 676 03, Fax: 042 676 04
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefaseptin vet. 120 mg och 600 mg filmdragerade tabletter
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktiv substans: Cefalexin 120 mg eller 600 mg som cefalexinmonohydrat.
Övriga innehållsämnen: Laktos, mikrokristallin cellulosa, talk, magnesiumstearat, kolloidal
kiseldioxid vattenfri, macrogol 6000, titandioxid (E171, färgämne), polymetakrylater.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Återkommande svåra hudinfektioner hos hund
orsakade av bakterier känsliga för
cefalexin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Cefaseptin skall inte användas vid cefalosporinallergi.
6.
BIVERKNINGAR
Lindrig diarré och kräkningar kan förekomma.
Vid allvarliga mag-tarmbiverkningar bör
behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas.
Påverkan på blodceller kan förekomma vid
långvarig behandling Denna påverkan upphör
efter avslutad behandling. Cefaolsporiner
kan vidare förorsaka biverkningar på levern
vilket ger en ökning av vissa leverenzymer i blodet.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna
bipacksedel, tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Vanlig doseringen är 25 mg/kg kropp
Läs hela dokumentet
Produktens egenskaper
P
RODUKTRESUMÉ
V
ETERINÄRMEDICINSKA
L
ÄKEMEDEL
1
D
ET
V
ETERINÄRMEDICINSKA
L
ÄKEMEDLETS
NAMN
Cefaseptin vet. 120 mg respektive 600 mg filmdragerade tabletter.
2
K
VALITATIV
OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Cefalexinmonohydrat 126,22 mg motsvarande cefalexin 120 mg.
Cefalexinmonohydrat 631,1 mg motsvarande cefalexin 600 mg.
HJÄLPÄMNEN
Laktos
Mikrokristallin cellulosa
Talk
Magnesiumstearat
Kollodial kiseldioxid
Dragering:
Talk
Macrogol 6000
Titandioxid(E171)
Magnesiumstearat
Polymetakrylater
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_120 mg:_
_600 mg:_
Vita till svagt ljusgula, runda,
Vita till svagt ljusgula, avlånga, kupade med
kupade med brytskåra.
brytskåra.
4
F
ARMAKOLOGISKA
E
GENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Cefalexin är
en halvsyntetisk första generations-cefalosporin. Den har
baktericid effekt genom
att hämma bakteriens cellväggssyntes. Den är
verksam mot många grampositiva
mikroorganismer och några gramnegativa mikroorganismer.
_Staphyloccus intermedius_ är känslig för cefalexin.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Cefalexin är
syrastabilt. Efter oral administration absorberas det från
mag-tarmkanalen.
Cefalexin distribueras till huden, koncentrationen har
uppmätts till ca 1,5 mikrog/g efter
12 timmar. Maximal serumkoncentration nås inom 1-2 timmar.
_Hund:_
Maximal serumkonc. mikrog/ml
26-34
T ½(tim.)
1,6-3,7
efter en oral engångsdos på 25 mg/kg kroppsvikt.
Cefalexin passerar placentabarriären och
övergår i modersmjölken.
Den passeras däremot inte blod-hjärnbarriären.
Utsöndring sker företrädelsevis via njurarna i icke metaboliserad form.
Efter 24 timmar är 95% av substansen helt utsöndrad.
5
K
LINISKA
U
PPGIFTER
5.1
DJURSLAG
Hund
5.2
INDIKATIONER
Återkommande svåra hudinfektioner hos hund orsakade av
bakterier känsliga för cefalexin.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Cefalosporinallergi.
5.4
BIVERKNIN
Läs hela dokumentet
