Cefaseptin vet. 120 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

cefalexinmonohydrat

Dostopno od:

Vetoquinol SA

Koda artikla:

QJ01DB01

INN (mednarodno ime):

Cephalexin Monohydrate

Odmerek:

120 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; cefalexinmonohydrat 126,22 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Hund

Terapevtsko območje:

Cefalexin

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

1996-08-15

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL
CEFASEPTIN VET. 
120 MG OCH 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER 
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Vétoquinol S.A
B.P. 189, Magny-Vernois
F-70204  Lure Cedex
Frankrike
Information lämnas av:
Vétoquinol Scandinavia AB
Box 9, SE-265 21  Åstorp
Tel: [phone], Fax: [phone]
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cefaseptin vet. 120 mg och 600 mg filmdragerade tabletter
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Aktiv substans: Cefalexin 120 mg eller 600 mg som cefalexinmonohydrat. 
Övriga   innehållsämnen:   Laktos,   mikrokristallin   cellulosa,   talk,   magnesiumstearat,   kolloidal 
kiseldioxid vattenfri, macrogol 6000, titandioxid (E171, färgämne), polymetakrylater.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE 
Återkommande svåra hudinfektioner hos hund
orsakade av bakterier känsliga för 
cefalexin.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Cefaseptin skall inte användas vid cefalosporinallergi.
6.
BIVERKNINGAR 
Lindrig   diarré   och   kräkningar   kan   förekomma.  
Vid   allvarliga   mag-tarmbiverkningar  bör 
behandlingen avbrytas och veterinär kontaktas.
Påverkan på blodceller kan förekomma vid
långvarig behandling Denna påverkan upphör 
efter avslutad behandling.  Cefaolsporiner
kan vidare förorsaka biverkningar på levern 
vilket ger en ökning av vissa leverenzymer i blodet.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna 
bipacksedel, tala om det för veterinären.
7. 
DJURSLAG
Hund
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH 
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Vanlig doseringen är 25 mg/kg kropp

Lastnosti izdelka

P
RODUKTRESUMÉ
 V
ETERINÄRMEDICINSKA
 L
ÄKEMEDEL
1
D
ET
 V
ETERINÄRMEDICINSKA
 L
ÄKEMEDLETS

NAMN
Cefaseptin vet. 120 mg respektive 600 mg filmdragerade tabletter.
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Cefalexinmonohydrat 126,22 mg motsvarande cefalexin 120 mg.
Cefalexinmonohydrat 631,1 mg motsvarande cefalexin 600 mg.
HJÄLPÄMNEN
Laktos
Mikrokristallin cellulosa
Talk
Magnesiumstearat
Kollodial kiseldioxid
Dragering:
Talk
Macrogol 6000
Titandioxid(E171)
Magnesiumstearat
Polymetakrylater
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_120 mg:_
_600 mg:_
Vita till svagt ljusgula, runda,
Vita till svagt ljusgula, avlånga, kupade med
kupade med brytskåra.
brytskåra.
4
F
ARMAKOLOGISKA
 E
GENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Cefalexin är
en halvsyntetisk första generations-cefalosporin. Den har
baktericid effekt genom 
att hämma bakteriens cellväggssyntes. Den är
verksam mot många grampositiva 
mikroorganismer och några gramnegativa mikroorganismer.
_Staphyloccus intermedius_ är känslig för cefalexin.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Cefalexin är
syrastabilt. Efter oral administration absorberas det från
mag-tarmkanalen. 
Cefalexin distribueras till huden, koncentrationen har
uppmätts till ca 1,5 mikrog/g efter 
12 timmar. Maximal serumkoncentration nås inom 1-2 timmar.
_Hund:_
Maximal serumkonc. mikrog/ml 
26-34
T ½(tim.) 
1,6-3,7
efter en oral engångsdos på 25 mg/kg kroppsvikt.
Cefalexin passerar placentabarriären och
övergår i modersmjölken.
Den passeras däremot inte blod-hjärnbarriären.
Utsöndring sker företrädelsevis via njurarna i icke metaboliserad form.
Efter 24 timmar är 95% av substansen helt utsöndrad.
5
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
5.1
DJURSLAG
Hund
5.2
INDIKATIONER
Återkommande svåra hudinfektioner hos hund orsakade av
bakterier känsliga för cefalexin.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Cefalosporinallergi.
5.4
BIVERKNIN