CEFAPAN 100 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

cefiksim

Tillgänglig från:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC-kod:

J01DD08

INN (International namn):

cefiksim

Dos:

100 mg/5 mL

Läkemedelsform:

prašak za oralnu suspenziju

Sammansättning:

5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg cefiksima u obliku cefiksim trihidrata.

Enheter i paketet:

tamna staklena bočica,"moulded type III" sa polipropilenskim bijelim CR zatvaračem sa "pilfer proof" zaštitom, u kartonskoj kuti

Receptbelagda typ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tillverkad av:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2022-04-28

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA LIJEK
Cefapan 100 mg/5ml, prašak za oralnu suspenziju, 100 ml
cefiksim
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije
koje su važne za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Cefapan i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek Cefapan
3.
Kako se koristi lijek Cefapan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Cefapan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je lijek Cefapan i Čemu je namijenjen
Cefapan je lijek na bazi cefiksima. Cefiksim pripada grupi lijekova
koji se nazivaju cefalosporini,
antibiotici koji se koriste u liječenju bakterijskih infekcija.
Primjena lijeka Cefapan je namijenjena za
djecu tjelesna mase iznad 10 kg za liječenje:

infekcije grla (faringitis, tonzilitis)

infekcije uha i nosa (srednje uho itd.)

infekcije bronha i pluća (bronhitis, upala pluća)

infekcije bubrega i mokraćnih puteva.
Razgovarajte sa ljekarom ako se Vaše dijete ne bude osjećalo bolje
ili se bude osjećalo lošije.
2.
Šta treba da znate prije nego što poČnete koristiti lijek Cefapan
Nemojte davati djetetu lijek Cefapan ako:

je alergično na cefiksim, na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u odjeljku 6);

je ranije imalo alergijske reakcije nakon liječenja antibioticima
koji pripadaju klasi penicilina ili
drugim cefalosporinima.
Upozorenja i mjere predostrožnosti
Prije nego što date djetetu lijek Cefapan, razgovarajte sa ljekarom
ili farmaceutom. Konkretno svom
ljekaru

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Cefapan 100 mg/5mL, prašak za oralnu suspenziju, 100 mL
INN: cefiksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cefapan, 100 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju:
5 mL oralne suspenzije sadrži:
cefiksim
100 mg
(u obliku cefiksim, trihidrata)
Lijek Cefapan, prašak za oralnu suspenziju sadrži 2,33 g saharoze u
5 mL pripremljene suspenzije.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Skoro bijeli do blijedo žut obojeni granulirani prašak sa ukusom
jagode i guarane.
Rekonstituisana suspenzija. Svijetložuta suspenzija sa ukusom jagode
i guarane nakon rekonstitucije
sa vodom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapeutske indikacije
Cefapan je indikovan za liječenje infekcija izazvanih
mikroorganizmima osjetljivim na cefiksim, a
naročito:
- infekcije gornjih disajnih puteva (faringitis, tonzilitis);
- ORL infekcije (upala srednjeg uha itd.);
- infekcije donjih disajnih puteva (upala pluća, bronhitis);
- infekcije bubrega i mokraćnih puteva.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna primjena.
Pedijatrijska populacija
2
Kod djece, preporučena doza cefiksima u suspenziji od 2% je 8 mg/kg/
dan u jednoj aplikaciji, tj.
prema težini (vidi sljedeći dijagram):
TEŽINA (KG)
DNEVNA DOZA (MG)
DNEVNA DOZA (ML)
10
80
4
4
12,5
100
5
15
120
6
17,5
140
7
20
160
8
22,5
180
9
25
200
10
27,5
220
11
30
240
12
Način primjene
CEFAPAN se može uzimati nezavisno od obroka, kako za vrijeme tako i
između obroka. Na osnovu
eksperimentalnih kliničkih podataka, 7 dana terapije cefiksimom može
biti dovoljno za liječenje većine
infekcija. U teškim slučajevima cefiksim se takođe može koristiti
14 dana.
U pakovanju se nalazi providna kašičica za mjerenje 5 mL, sa
graduacijom, koja omogućava precizno
doziranje lijeka i providna čašica za mjerenje, sa graduacijom, koja
služi za rekonstituciju suspenzije
(vidjeti odjeljak 6.5).
Posebne šeme doziranja
Kod pacijenata sa klirensom kreatinina <20 ml / min, u ambulantnoj
peritonealno