Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cefiksim
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
J01DD08
cefiksim
100 mg/5 mL
prašak za oralnu suspenziju
5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg cefiksima u obliku cefiksim trihidrata.
tamna staklena bočica,"moulded type III" sa polipropilenskim bijelim CR zatvaračem sa "pilfer proof" zaštitom, u kartonskoj kuti
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Važeći
2022-04-28
1 UPUTSTVO ZA LIJEK Cefapan 100 mg/5ml, prašak za oralnu suspenziju, 100 ml cefiksim Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odjeljak 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Cefapan i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti lijek Cefapan 3. Kako se koristi lijek Cefapan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Cefapan 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je lijek Cefapan i Čemu je namijenjen Cefapan je lijek na bazi cefiksima. Cefiksim pripada grupi lijekova koji se nazivaju cefalosporini, antibiotici koji se koriste u liječenju bakterijskih infekcija. Primjena lijeka Cefapan je namijenjena za djecu tjelesna mase iznad 10 kg za liječenje: infekcije grla (faringitis, tonzilitis) infekcije uha i nosa (srednje uho itd.) infekcije bronha i pluća (bronhitis, upala pluća) infekcije bubrega i mokraćnih puteva. Razgovarajte sa ljekarom ako se Vaše dijete ne bude osjećalo bolje ili se bude osjećalo lošije. 2. Šta treba da znate prije nego što poČnete koristiti lijek Cefapan Nemojte davati djetetu lijek Cefapan ako: je alergično na cefiksim, na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6); je ranije imalo alergijske reakcije nakon liječenja antibioticima koji pripadaju klasi penicilina ili drugim cefalosporinima. Upozorenja i mjere predostrožnosti Prije nego što date djetetu lijek Cefapan, razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom. Konkretno svom ljekaru Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA Cefapan 100 mg/5mL, prašak za oralnu suspenziju, 100 mL INN: cefiksim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Cefapan, 100 mg/5 mL, prašak za oralnu suspenziju: 5 mL oralne suspenzije sadrži: cefiksim 100 mg (u obliku cefiksim, trihidrata) Lijek Cefapan, prašak za oralnu suspenziju sadrži 2,33 g saharoze u 5 mL pripremljene suspenzije. Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Skoro bijeli do blijedo žut obojeni granulirani prašak sa ukusom jagode i guarane. Rekonstituisana suspenzija. Svijetložuta suspenzija sa ukusom jagode i guarane nakon rekonstitucije sa vodom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapeutske indikacije Cefapan je indikovan za liječenje infekcija izazvanih mikroorganizmima osjetljivim na cefiksim, a naročito: - infekcije gornjih disajnih puteva (faringitis, tonzilitis); - ORL infekcije (upala srednjeg uha itd.); - infekcije donjih disajnih puteva (upala pluća, bronhitis); - infekcije bubrega i mokraćnih puteva. 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna primjena. Pedijatrijska populacija 2 Kod djece, preporučena doza cefiksima u suspenziji od 2% je 8 mg/kg/ dan u jednoj aplikaciji, tj. prema težini (vidi sljedeći dijagram): TEŽINA (KG) DNEVNA DOZA (MG) DNEVNA DOZA (ML) 10 80 4 4 12,5 100 5 15 120 6 17,5 140 7 20 160 8 22,5 180 9 25 200 10 27,5 220 11 30 240 12 Način primjene CEFAPAN se može uzimati nezavisno od obroka, kako za vrijeme tako i između obroka. Na osnovu eksperimentalnih kliničkih podataka, 7 dana terapije cefiksimom može biti dovoljno za liječenje većine infekcija. U teškim slučajevima cefiksim se takođe može koristiti 14 dana. U pakovanju se nalazi providna kašičica za mjerenje 5 mL, sa graduacijom, koja omogućava precizno doziranje lijeka i providna čašica za mjerenje, sa graduacijom, koja služi za rekonstituciju suspenzije (vidjeti odjeljak 6.5). Posebne šeme doziranja Kod pacijenata sa klirensom kreatinina <20 ml / min, u ambulantnoj peritonealno Прочитать полный документ