Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIANOCOBALAMINA
INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS
QA12CX99
CYANOCOBALAMINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
CIANOCOBALAMINA 0.05
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón que contiene 6 cajas de cartón con 1 vial de 100 ml
con receta
Bovino; Caballos; Perros; Gatos
Combinaciones de otros productos minerales
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina B; Indicaciones especie Todas: Paresia; Indicaciones especie Todas: Tetania; Indicaciones especie Todas: Déficit de fósforo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días
589448 Autorizado, 589449 Autorizado, 589448 Suspenso, 589449 Suspenso
2021-05-26
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CATOCHEM 100 MG/ML + 0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS, BOVINO, PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote : Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi, Municipio rural de Viimsi Harju County 74013 Estonia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Catochem 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos butafosfán cianocobalamina (vitamina B12) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml de solución inyectable contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Butafosfán 100,0 mg Cianocobalamina (vitamina B12) 0,05 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 10,5 mg Solución transparente de color rojo sin partículas visibles. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de apoyo para trastornos metabólicos o reproductivos, cuando se necesita un suplemento de fósforo y cianocobalamina. En caso de trastornos metabólicos periparto (periodo inmediatamente anterior y posterior al parto), tetania (espasmos musculares intermitentes) y paresia (fiebre de la leche), el medicamento veterinario deberá administrarse además de magnesio y calcio, respectivamente. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos i Läs hela dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Catochem 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino, perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Butafosfán 100,0 mg Cianocobalamina (vitamina B12) 0,05 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 10,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color rojo sin partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de apoyo para trastornos metabólicos o reproductivos, cuando se necesita un su- plemento de fósforo y cianocobalamina. En caso de trastornos metabólicos periparto, tetania y paresia (fiebre de la leche), el medica- mento veterinario deberá administrarse además de magnesio y calcio, respectivamente. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Se recomienda determinar la(s) causa(s) de los trastornos metabólicos o reproductivos para definir las medidas más apropiadas de prevención y tratamiento y la necesidad de una terapia con fósforo suplementario y vitamina B12. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Este medicamento veterinario debe utilizarse con precaución y debe seguirse estrictamente la dosis recomendada en el caso de los gatos, debido a una deficiencia en las vías metabólicas de glucuronidación de esta especie, que afectan Läs hela dokumentet