CATOCHEM 100 mg/ml + 0,05 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS BOVINO PERROS Y GATOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

CIANOCOBALAMINA

Sẵn có từ:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS

Mã ATC:

QA12CX99

INN (Tên quốc tế):

CYANOCOBALAMINE

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

CIANOCOBALAMINA 0.05

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Các đơn vị trong gói:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón que contiene 6 cajas de cartón con 1 vial de 100 ml

Loại thuốc theo toa:

con receta

Nhóm trị liệu:

Bovino; Caballos; Perros; Gatos

Khu trị liệu:

Combinaciones de otros productos minerales

Tóm tắt sản phẩm:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina B; Indicaciones especie Todas: Paresia; Indicaciones especie Todas: Tetania; Indicaciones especie Todas: Déficit de fósforo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Días

Tình trạng ủy quyền:

589448 Autorizado, 589449 Autorizado, 589448 Suspenso, 589449 Suspenso

Ngày ủy quyền:

2021-05-26

Tờ rơi thông tin

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CATOCHEM 100 MG/ML + 0,05 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS,
BOVINO, PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN
CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi,
Municipio rural de Viimsi
Harju County 74013
Estonia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Catochem 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable para caballos,
bovino, perros y gatos
butafosfán
cianocobalamina (vitamina B12)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S)
SUSTANCIA(S)
Cada ml de solución inyectable contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Butafosfán
100,0 mg
Cianocobalamina (vitamina B12)
0,05 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
10,5 mg
Solución transparente de color rojo sin partículas visibles.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de apoyo para trastornos metabólicos o reproductivos,
cuando se necesita un suplemento
de fósforo y cianocobalamina.
En caso de trastornos metabólicos periparto (periodo inmediatamente
anterior y posterior al parto),
tetania (espasmos musculares intermitentes) y paresia (fiebre de la
leche), el medicamento veterinario
deberá administrarse además de magnesio y calcio, respectivamente.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el
medicamento no ha sido eficaz, le rogamos i

Đặc tính sản phẩm

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Catochem 100 mg/ml + 0,05 mg/ml solución inyectable
para caballos, bovino, perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Butafosfán
100,0 mg
Cianocobalamina (vitamina B12)
0,05 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
10,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color rojo sin partículas visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de apoyo para trastornos metabólicos o reproductivos,
cuando se necesita un su-
plemento de fósforo y cianocobalamina.
En caso de trastornos metabólicos periparto, tetania y paresia
(fiebre de la leche), el medica-
mento veterinario deberá administrarse además de magnesio y calcio,
respectivamente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se recomienda determinar la(s) causa(s) de los trastornos metabólicos
o reproductivos para
definir las medidas más apropiadas de prevención y tratamiento y la
necesidad de una terapia
con fósforo suplementario y vitamina B12.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Este medicamento veterinario debe utilizarse con precaución y debe
seguirse estrictamente la
dosis recomendada en el caso de los gatos, debido a una deficiencia en
las vías metabólicas
de glucuronidación de esta especie, que afectan