Cartrophen vet. 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pentosanpolysulfatnatrium

Tillgänglig från:

Maperath Herbal Limited

ATC-kod:

QM01AX90

INN (International namn):

Pentosan Polysulfate Sodium

Dos:

100 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

pentosanpolysulfatnatrium 100 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

pentosanpolysulfatnatrium

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-09-21

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2020-01-14_
BIPACKSEDEL
VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cartrophen vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
DEKLARATION AV AKTIVT OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN
AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE:
Natriumpentosanpolysulfat (NaPPs) 100 mg/ml.
FÖRETECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN:
Benzylalkohol 0,01 mg, dinatriumfosfatdodekahydrat,
natriumdivätefosfatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyra (till pH 6),
vatten för injektionsvätskor
till 1 ml.
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Maperath Herbal Ltd
Barronstown
Rathkenny, Navan
Co.Meath, C15 T638
Irland
TILLVERKARE
Arthropharm Ireland Limited
Cougar Lane
Naul
Co. Dublin
Irland
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531AE Bladel
Nederländerna
DJURSLAG
Hund
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
För behandling av hälta och smärta vid osteoartrit (icke infektiös
artros).
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
3 mg/kg (1 ml/ 33 kg kroppsvikt) subkutant ges 4 gånger med 5-7
dagars mellanrum.
Noggrann dosering är av största vikt.
För att möjliggöra så noggrann dosering som möjligt rekommenderas
att en injektionsspruta
av insulintyp (1 ml) används för hundar som väger mindre än 10 kg.
_Läkemedelsverket 2020-01-14_
KONTRAINDIKATIONER
Cartrophen vet ska inte användas om hunden har ökad
blödningsbenägenhet, orsakad av t ex
läkemedelsbehandling eller medfödda störningar i
koagulationsförmågan.
Planerad kirurgi bör inte utföras under behandlingsdagen.
BIVERKNINGAR
Fall av kräkningar och diarré har rapporterats liksom enstaka fall
av påverkan på centrala
nervsystemet i form av trötthet och likgiltighet dygnet efter
behandling.
Blödningstiden (mätt som APTT) är förlängd under c:a 8 timmar
efter behandling.
KARENSTID
Ej relevant
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C). Förvaras i kartongen.
Ljuskänsligt.
Användes inom 4 veckor efter öppnandet.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen.
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Den rekommenderade dosen ska inte övers

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2020-01-14_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Cartrophen vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Natriumpentosanpolysulfat 100 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Benzylalkohol 0,01 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av hälta och smärta vid osteoartrit (icke infektiös
artros).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ökad blödningsbenägenhet, inducerad av läkemedelsbehandling eller
på annat sätt förvärvad eller
kongenital störning i hemostasmekanismen.
Planerad kirurgi bör ej utföras under behandlingsdagen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Den terapeutiska effekten
minskade hos 2 av 8 hundar i
en klinisk studie, när den rekommenderade dosen överskreds, dock
utan att toxiska effekter kunde
iakttagas. Blödningsbenägenheten (mätt som aktiverad partiell
tromboplastintid, APTT) är ökad 8
timmar efter injektion även vid terapeutisk dos. Därför bör inte
kirurgiska ingrepp utföras på
behandlingsdagarna. Hundarna bör heller inte utsättas för kraftig
fysisk ansträngning eller situationer
där skaderisken kan anses vara hög. Om djuret uppvisar tecken på
ökad blödningsbenägenhet bör
behandlingen avbrytas och underliggande orsak utredas.
_Läkemedelsverket 2020-01-14_
2
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Fall av kräkningar och diarré har rapporterats liksom enstaka fall
av CNS-påverkan i form av trötthet
och apati dygnet efter behandling.
Blödningstiden mätt som APTT är förlängd under c:a 8 timmar efter
behandling.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, L