Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pentosanpolysulfatnatrium
Maperath Herbal Limited
QM01AX90
Pentosan Polysulfate Sodium
100 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
pentosanpolysulfatnatrium 100 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund
pentosanpolysulfatnatrium
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 10 ml
Godkänd
2001-09-21
_Läkemedelsverket 2020-01-14_ BIPACKSEDEL VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cartrophen vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning DEKLARATION AV AKTIVT OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN AKTIVT INNEHÅLLSÄMNE: Natriumpentosanpolysulfat (NaPPs) 100 mg/ml. FÖRETECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN: Benzylalkohol 0,01 mg, dinatriumfosfatdodekahydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumhydroxid/saltsyra (till pH 6), vatten för injektionsvätskor till 1 ml. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Maperath Herbal Ltd Barronstown Rathkenny, Navan Co.Meath, C15 T638 Irland TILLVERKARE Arthropharm Ireland Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Irland Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531AE Bladel Nederländerna DJURSLAG Hund ANVÄNDNINGSOMRÅDE För behandling av hälta och smärta vid osteoartrit (icke infektiös artros). DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 3 mg/kg (1 ml/ 33 kg kroppsvikt) subkutant ges 4 gånger med 5-7 dagars mellanrum. Noggrann dosering är av största vikt. För att möjliggöra så noggrann dosering som möjligt rekommenderas att en injektionsspruta av insulintyp (1 ml) används för hundar som väger mindre än 10 kg. _Läkemedelsverket 2020-01-14_ KONTRAINDIKATIONER Cartrophen vet ska inte användas om hunden har ökad blödningsbenägenhet, orsakad av t ex läkemedelsbehandling eller medfödda störningar i koagulationsförmågan. Planerad kirurgi bör inte utföras under behandlingsdagen. BIVERKNINGAR Fall av kräkningar och diarré har rapporterats liksom enstaka fall av påverkan på centrala nervsystemet i form av trötthet och likgiltighet dygnet efter behandling. Blödningstiden (mätt som APTT) är förlängd under c:a 8 timmar efter behandling. KARENSTID Ej relevant SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C). Förvaras i kartongen. Ljuskänsligt. Användes inom 4 veckor efter öppnandet. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. SÄRSKILDA VARNINGAR Den rekommenderade dosen ska inte övers Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
_Läkemedelsverket 2020-01-14_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cartrophen vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Natriumpentosanpolysulfat 100 mg/ml HJÄLPÄMNEN: Benzylalkohol 0,01 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av hälta och smärta vid osteoartrit (icke infektiös artros). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ökad blödningsbenägenhet, inducerad av läkemedelsbehandling eller på annat sätt förvärvad eller kongenital störning i hemostasmekanismen. Planerad kirurgi bör ej utföras under behandlingsdagen. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Överskrid inte den rekommenderade dosen. Den terapeutiska effekten minskade hos 2 av 8 hundar i en klinisk studie, när den rekommenderade dosen överskreds, dock utan att toxiska effekter kunde iakttagas. Blödningsbenägenheten (mätt som aktiverad partiell tromboplastintid, APTT) är ökad 8 timmar efter injektion även vid terapeutisk dos. Därför bör inte kirurgiska ingrepp utföras på behandlingsdagarna. Hundarna bör heller inte utsättas för kraftig fysisk ansträngning eller situationer där skaderisken kan anses vara hög. Om djuret uppvisar tecken på ökad blödningsbenägenhet bör behandlingen avbrytas och underliggande orsak utredas. _Läkemedelsverket 2020-01-14_ 2 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Ej relevant. 4.6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Fall av kräkningar och diarré har rapporterats liksom enstaka fall av CNS-påverkan i form av trötthet och apati dygnet efter behandling. Blödningstiden mätt som APTT är förlängd under c:a 8 timmar efter behandling. 4.7 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, L Διαβάστε το πλήρες έγγραφο